28 ноября 2018 г. – Сан-Диего, Калифорния – Ajinomoto Bio-Pharma Services («Aji Bio-Pharma»), ведущий поставщик услуг по контрактной разработке и производству биофармацевтических препаратов, представила данные на Всемирном саммите ADC в Сан-Диего в этом месяце, описав запатентованную технологию сайт-селективной биоконъюгации AJICAP™. Технология AJICAP позволяет разработчикам терапевтических конъюгатов антитело-лекарство (ADC) лучше контролировать как место конъюгации полезной нагрузки с антителом, так и тонкую настройку количества прикрепленной полезной нагрузки. Обычные ADC, которые в настоящее время имеются в продаже, производятся в виде гетерогенных смесей, содержащих стохастическое распределение полезных нагрузок, декорирующих молекулы антител. Считается, что контроль соотношения лекарственное средство к антителу (DAR) при разработке ADC следующего поколения помогает увеличить терапевтическое окно этих целевых биологических препаратов, что приводит к общей лучшей клинической эффективности и меньшей токсичности.

Технология AJICAP была разработана в научно-исследовательской организации Ajinomoto в Кавасаки, Япония. Aji Bio-Pharma представила данные, полученные в ходе внутренних исследований, а также в рамках партнерства с биофармацевтическими компаниями. Представленные данные показывают, что внедрение технологии AJICAP при подготовке ADC продемонстрировало улучшение терапевтического окна за счет достижения сайт-специфического DAR 2 с нативными антителами по сравнению со стохастическими ADC, которые содержат смесь видов DAR. Данные также показали широкую совместимость лекарственного средства с линкером и совместимость реактивной группы, включая тиоловые и азидные функциональные группы. Кроме того, команда Ajinomoto Bio-Pharma продемонстрировала, что технологию можно масштабировать для производства граммовых количеств ADC для доклинических испытаний.

Брайан Мендельсон, доктор философии, директор по разработке процесса ADC и передаче технологий в Aji Bio-Pharma, утверждает: «Технология AJICAP использует запатентованный аффинный пептид для прямого контролируемого конъюгирования с антителом в относительно прямолинейном синтетическом процессе. Это технология, которую можно легко перенести на производственный участок, поскольку она показывает высокую производительность и короткое время реакции конъюгации, что в совокупности приводит к простоте производства. Мы продемонстрировали с помощью модельных ADC и использования предоставленных клиентом материалов, что эта технология эффективна и масштабируема».

Aji Bio-Pharma предоставляет услуги по разработке процесса ADC, аналитическому анализу, производству лекарственных веществ и лекарственных препаратов на своем недавно построенном предприятии в Сан-Диего, Калифорния. Джейсон Брэди, доктор философии, старший директор по развитию бизнеса, утверждает: «Это следующий шаг в предоставлении услуг Ajinomoto Bio-Pharma нашим клиентам. Платформа AJICAP, разработанная нашими коллегами из Ajinomoto в Японии, предоставляет нашим клиентам доступ к технологии конъюгации, специфичной для конкретного участка, которую можно объединить с нашими услугами по разработке процесса и производству в Сан-Диего, Калифорния. Мы с нетерпением ждем возможности представить эту технологию нашим клиентам, заинтересованным в ADC и других продуктах, требующих биоконъюгации». Тацуя Окудзуми, доктор философии, заместитель генерального директора по планированию НИОКР в Ajinomoto, утверждает: «Демонстрация осуществимости технологии AJICAP первого поколения прошла успешно. Сейчас мы работаем над улучшением платформы, чтобы расширить спектр возможностей, включая дополнительные сайты конъюгации на антителе. Мы с нетерпением ждем возможности представить обновления на будущих встречах».

О биофармацевтических услугах Ajinomoto

Ajinomoto Bio-Pharma Services — это полностью интегрированная организация по контрактной разработке и производству с площадками в Бельгии, США, Японии и Индии, предоставляющая комплексные услуги по разработке, производству cGMP и асептическому розливу для малых и больших молекулярных API и промежуточных продуктов. Ajinomoto Bio-Pharma Services предлагает широкий спектр инновационных платформ и возможностей для доклинических и пилотных программ в коммерческих количествах, включая: технологию экспрессии белка Corynex®, синтез олигонуклеотидов, конъюгацию антител с лекарственными средствами (ADC), высокоэффективные API (HPAPI), биокатализ, непрерывное поточное производство и многое другое. Ajinomoto Bio-Pharma Services стремится предоставлять высокий уровень качества и обслуживания для удовлетворения потребностей наших клиентов. Узнайте больше: www.AjiBio-Pharma.com.

Ajinomoto Bio-Pharma Services полностью принадлежит Ajinomoto Co., Inc. (TYO: 2802). Основанная в 1909 году и в настоящее время работающая в 30 странах и регионах, Ajinomoto Co. является мировым лидером в области исследований, разработок и производства высококачественной продукции для фармацевтической, специальной химической, нутрицевтической, спортивной и косметической отраслей, а также приправ и потребительских продуктов питания. Для получения дополнительной информации посетите www.Ajinomoto.com.