25 мая 2021 г. – Сан-Диего, Калифорния – Компания Ajinomoto Bio-Pharma Services («Aji Bio-Pharma»), ведущий поставщик услуг по контрактной разработке и производству биофармацевтических препаратов, сегодня объявила о скором открытии высокоскоростной многоцелевой финишной линии розлива на своем современном коммерческом производственном предприятии, расположенном в Сан-Диего, штат Калифорния.

Новая линия розлива предлагает ряд конфигураций, включая предварительно заполненные шприцы, картриджи и флаконы, с использованием готовых к использованию компонентов, что сводит к минимуму подготовку и упаковку компонентов. Наряду с линией, в комплект для розлива входят два комплекта для рецептур, один из которых способен работать с легковоспламеняющимися соединениями. Полностью замкнутая и интегрированная линия OPTIMA использует технологию изолированного барьера SKAN для обеспечения требуемой стерильности для завершения розлива, предлагая при этом гибкость для удовлетворения клинических и коммерческих потребностей производства лекарственных препаратов cGMP. Высокоскоростной процесс рассчитан на перемещение 22,000 200 шприцев в час через линию с производительностью партии более XNUMX тысяч шприцев. Кроме того, он был разработан для соответствия коммерческим требованиям FDA и EMEA.

«Это расширение обеспечивает значительное увеличение наших текущих мощностей по асептическому розливу/отделке и обеспечивает дополнительную гибкость планирования, а также гибкость компонентов», — говорит Пол Рутер, директор по производству лекарственных препаратов, Ajinomoto Bio-Pharma Services. «Наши постоянные инвестиции в увеличение мощностей еще больше укрепляют приверженность Aji Bio-Pharma статусу ведущего мирового CDMO, ориентированного на качество, с комплексными предложениями услуг».

Линия будет полностью введена в эксплуатацию летом 2021 года.

О биофармацевтических услугах Ajinomoto Ajinomoto Bio-Pharma Services — это полностью интегрированная организация по контрактной разработке и производству с площадками в Бельгии, США, Японии и Индии, предоставляющая комплексные услуги по разработке, производству cGMP и асептическому розливу для малых и больших молекулярных API и промежуточных продуктов. Ajinomoto Bio-Pharma Services предлагает широкий спектр инновационных платформ и возможностей для доклинических и пилотных программ в коммерческих количествах, включая технологию экспрессии белка Corynex®, синтез олигонуклеотидов, конъюгацию антител с лекарственными средствами (ADC), высокоэффективные API (HPAPI), биокатализ, непрерывное поточное производство и многое другое. Ajinomoto Bio-Pharma Services стремится предоставлять высокий уровень качества и обслуживания для удовлетворения потребностей наших клиентов. Узнайте больше: www.AjiBio-Pharma.com