САН-ДИЕГО – 26 февраля 2013 г. — Althea Technologies, Inc., ведущий поставщик услуг по разработке и производству биофармацевтических препаратов, и Profectus BioSciences Inc., технологическая компания по производству вакцин, сегодня объявили о подписании соглашения о поставках продукции для производства плазмидной ДНК. В рамках соглашения Althea поставит граммовые количества плазмидной ДНК, произведенной в соответствии с cGMP (текущая надлежащая производственная практика), экспрессирующей IL-12, для содействия текущим усилиям Profectus Biosciences по разработке ДНК-вакцины, которые поддерживаются контрактом с Национальными институтами здравоохранения. IL-12 помогает вызвать иммунный ответ, как только ДНК попадает в клетку, что является частью технологической платформы Profectus Bioscience, разработанной для преодоления плохой доставки и иммуногенности многих ДНК-вакцин.

«Profectus очень рад установить это партнерство с Althea для производства плазмид клинического класса для наших программ ДНК-вакцин», — сказал Джон Элдридж, главный научный сотрудник Profectus BioSciences. «Althea предоставляет непревзойденное сочетание современных объектов и опыта в этой области, и мы рассчитываем на долгое и продуктивное сотрудничество».

«Мы рады получить этот контракт, этот проект имеет огромный потенциал для лечения некоторых из самых разрушительных и сложных заболеваний в мире», — заявил Рик Хэнкок, президент и генеральный директор Althea Technologies. «Учредив это партнерство, Althea сможет использовать наш опыт в производстве плазмид, чтобы помочь продвинуть эту программу ДНК-вакцин через клинику и к пациентам, которые в ней нуждаются».

О КОМПАНИИ ALTHEA TECHNOLOGIES, INC. Althea Technologies — это полностью интегрированная организация по контрактной разработке и производству, расположенная в Сан-Диего, штат Калифорния, предоставляющая услуги по клинической и коммерческой разработке продуктов. Althea предлагает услуги по розливу лекарственных препаратов cGMP как во флаконы, так и в шприцы, а также производство рекомбинантных белков микробного происхождения и плазмидной ДНК. В сочетании с этими производственными операциями Althea предлагает комплексные услуги по разработке, включая: разработку процессов upstream и downstream, аналитическую разработку, цикл лиофилизации, сложную формулировку, выпуск продукта и тестирование стабильности в соответствии с ICH. Технологическая платформа формулировки Althea включает Crystalomics®, запатентованную технологию, которая предлагает решение для формулировки продуктов с большими молекулами, которые должны быть доставлены в высоких концентрациях или в виде формул с замедленным высвобождением.

О PROFECTUS BIOSCIENCES Profectus BioSciences, Inc. — это технологическая компания по производству вакцин, занимающаяся лечением и профилактикой инфекционных заболеваний и связанных с ними видов рака с целью снижения заболеваемости и смертности. С момента своего создания в 2003 году стратегическим намерением компании было приобретение и разработка технологий, необходимых для достижения этой цели. Компания лицензировала группу технологий на основе вакцин от Wyeth Vaccines (теперь Pfizer, Inc.), которые значительно повышают иммуногенность профилактических и терапевтических вакцин на основе стратегии «прайм-буст». Эта стратегия использует доставку лучшей в своем классе вакцины pDNA для «прайм-буст» иммунной системы, за которой следует первоклассный «буст» с вектором rVSV. Текущие цели по заболеваниям и вирусам включают вирус гепатита С (ВГС), вирус папилломы человека (ВПЧ), вирус простого герпеса 2 типа (ВПГ-2), вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), вирус Эбола, вирус Марбурга, аренавирусы и малярию. Программа вакцины Profectus HIV DNA была поддержана путем заключения контракта на сумму 32 млн долларов США для групп по разработке и развитию вакцины против ВИЧ (HVDDT) (HHSN272200800062C) от NIH, который покрыл 60% расходов на исследования, разработку и производство многоантигенной вакцины против ВИЧ и программ GENEVAX™ IL-12, в то время как остальная часть расходов была предоставлена ​​в виде взноса в натуральной форме. Партнеры и соавторы включают Ichor Medical Systems, Galveston National Laboratory, Yale University, Institute of Human Virology, Center for HIV/AIDS Vaccine Immunology, National Cancer Institute, the NIH Division of AIDS, Bill and Melinda Gates Foundation, the International AIDS Vaccine Initiative, the PATH Malaria Vaccine Initiative, the HIV Vaccines Trials Network и AIDS Clinical Trials Group. Более подробная информация доступна на сайте www.ProfectusBioSciences.com