САН-ДИЕГО – 24 октября 2012 г. – Сегодня компания Pfenex Inc. объявила о том, что она заключила с Althea Technologies контракт на производство циркумспорозоитного белка (CSP) из Plasmodium falciparum в соответствии с действующими нормами надлежащей производственной практики (cGMP), важного и проверенного компонента эффективной вакцины против малярии. Althea Technologies внедрит производственный процесс на основе технологии экспрессии Pfēnex Expression Technology™, который был разработан в Pfenex за последние несколько месяцев. В настоящее время в Pfenex разрабатываются процессы для нескольких дополнительных антигенов малярии.

Финансирование будет предоставлено Science Applications International Corporation (SAIC) в рамках ее контракта на производство и поддержку вакцины против малярии (N01-AI-05421) с Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID), частью Национальных институтов здравоохранения. Pfenex является субподрядчиком SAIC в рамках этого гранта.

«Мы рады заключить этот контракт с Althea Technologies», — заявил Бертран С. Лян, генеральный директор. «Pfēnex Expression Technology сделала производство высокотитрового полноразмерного, растворимого, активного антигена CSP реальностью; рекомбинантная экспрессия полноразмерного, стабильного CSP ускользала от исследователей в течение многих лет, и с нашей платформой экспрессии белка мы преодолели эти трудности. С Althea мы можем быстро реализовать крупномасштабное производство CSP по cGMP, необходимое для будущих клинических исследований на людях для поддержки усилий NIAID по разработке вакцины против малярии».

«Наличие активного полноразмерного антигена CSP, произведенного с использованием cGMP, станет универсальным инструментом для изучения и оценки клинически новых кандидатов с различными платформами и потенциально ускорит разработку вакцины против малярии второго поколения на основе CSP, которая повысит эффективность и доступность для общества», — добавила доктор Энни Мо, руководитель программы паразитологии и международного программного отделения DMID.

Рик Хэнкок, президент и главный исполнительный директор Althea Technologies, сказал: «Для нас большая честь быть выбранными для этого контракта. Это сотрудничество с Pfenex по производству вакцины против малярии воплощает приверженность Althea продвижению спасающих жизни вмешательств, которые решают проблемы общественного здравоохранения. Мы с нетерпением ждем этой возможности поддержать программу NIAID/Pfenex и использовать наш опыт и знания в передаче технологий вакцин, масштабировании и клиническом производстве».

О PFENEX INC. Pfenex Inc. — это компания по производству белков, использующая уникальную и мощную платформу Pfēnex Expression Technology на основе микроорганизма Pseudomonas fluorescens для производства исследовательских белков, реагентных белков, биоаналогов и инновационных биофармацевтических препаратов. Для получения дополнительной информации посетите www.PFENEX.com.

О КОМПАНИИ ALTHEA TECHNOLOGIES, INC. Althea Technologies — это полностью интегрированная организация по контрактной разработке и производству, расположенная в Сан-Диего, штат Калифорния, предоставляющая услуги по клинической и коммерческой разработке продуктов. Althea предлагает услуги по розливу лекарственных препаратов cGMP как во флаконы, так и в шприцы, а также производство рекомбинантных белков микробного происхождения и плазмидной ДНК. В сочетании с этими производственными операциями Althea предлагает комплексные услуги по разработке, включая: разработку процессов upstream и downstream, аналитическую разработку, цикл лиофилизации, сложную формулировку, выпуск продукта и тестирование стабильности в соответствии с ICH. Технологическая платформа формулировки Althea включает Crystalomics®, запатентованную технологию, которая предлагает решение для формулировки продуктов с большими молекулами, которые должны быть доставлены в высоких концентрациях или в виде формул с замедленным высвобождением.