Впечатляющий и успешный послужной список в сфере регулирования

Команды по управлению качеством компании Ajinomoto Bio-Pharma Services нацелены на постоянное совершенствование, гарантируя постоянную готовность к проверкам, будь то наша внутренняя аудиторская группа, регулирующий орган или проверка со стороны клиента.

Файлы Drug Master Files и Biologics Master Files поддерживаются CDER и CBER соответственно, а файлы Site Master Files доступны для проверки регулирующими органами. Наша группа поддержки регулирующих органов помогала и вносила вклад в многочисленные клинические и маркетинговые заявки и готова помочь с вашими регулирующими заявками, клиническими заявками и коммерческими запусками.

• Философия непрерывного совершенствования — тенденции, показатели качества, управленческий анализ
• Руководство PDA и ISPE обеспечивает проведение передовой политики
• Готовность к проверке для клиентов и контролирующих органов
• Многонациональная программа соответствия – максимальная клиническая гибкость
• Своевременное реагирование на замечания регулирующих органов
• Прозрачная коммуникация с клиентами и регулирующими органами