Развитие процесса
В рамках подготовки к производству по стандартам cGMP группа по разработке процесса проектирует производственные процессы для поддержки клинических испытаний 1–3 фазы и оценивает надежность процесса, его поведение при изменении условий и решающие факторы успеха.