Услуги по развитию
Успешная разработка процесса обеспечивает плавный и быстрый путь от разработки до коммерческой поставки продукта.
В рамках подготовки к производству по стандартам cGMP группа по разработке процессов проектирует производственные процессы для поддержки клинических испытаний I–III фазы и оценивает надежность процесса, его поведение при изменении условий и решающие факторы успеха.
Затем на этапе III осуществляется валидация процесса для обеспечения коммерческого качества процесса для обеспечения надежной поставки продукции. Команда также имеет опыт оптимизации отдельных этапов в существующем наборе операций для подтверждения того, что весь процесс наилучшим образом подходит для производства cGMP.
