Качество продукции и аналитическое тестирование

Краеугольным камнем любой разработки и производства продукции является аналитическая характеристика и валидация всех сырьевых материалов, сыпучих растворов, промежуточных материалов и готовой продукции.

Наши тщательно разработанные аналитические программы соответствуют нормативным требованиям и работают над обеспечением успеха клинической программы. Наши преданные своему делу аналитические ученые настраивают соответствующие фазе аналитические программы в соответствии с конкретными потребностями вашей уникальной молекулы, обеспечивая всестороннее понимание и характеристику молекулы для каждого этапа разработки и коммерциализации.

Наши лаборатории на месте оснащены сложным аналитическим оборудованием, позволяющим ученым применять полный спектр методик и методов для характеристики вашего продукта и разрабатывать методы испытаний, которые подтвердят целостность вашего продукта на протяжении всего его жизненного цикла.

Услуги

  • Апирогенные материалы
  • Строгий контроль качества осуществляется с использованием различных анализаторов.
    • ОФ-ВЭЖХ
    • IEX-ВЭЖХ
    • MALDI-TOF/MS
  • Тестирование и удаление остаточных солей
  • Тестирование на эндотоксины