令人印象深刻且成功的监管记录

Ajinomoto Bio-Pharma Services 的质量管理团队专注于持续改进，确保我们随时做好检查准备，无论是我们的内部审计团队、监管机构还是客户检查。

药物主文件和生物制品主文件分别由 CDER 和 CBER 维护，站点主文件可用于监管审查。 我们的监管支持团队协助并促成了大量临床和营销申请的提交，并随时准备帮助您进行监管提交、临床备案和商业启动。

• 持续改进理念——趋势、质量指标、管理评审
• PDA、ISPE 领导层确保前沿政策
• 为客户和监管机构准备好检查
• 跨国合规计划——最大限度地提高临床灵活性
• 及时响应监管机构的意见
• 透明的客户和监管机构沟通