圣地亚哥 – 19 年 2017 月 1 日 – 领先的生物制药合同开发和制造服务提供商 Ajinomoto Althea, Inc.（“Althea”）今天宣布将很快在其新建的高效产品 (HPP) 中启用 GMP 生产套件商业制造工厂位于加利福尼亚州圣地亚哥。 Althea 于 2015 年 2016 月 2017 日拥有新设施，并于 4 年 2018 月开始分阶段建设和改造。Althea 目前正在新设施中为客户提供工艺开发和分析服务，并将于 XNUMX 年 XNUMX 月开放用于 GMP 生物共轭和复杂制剂Althea 预计包括高密闭填充和表面处理在内的全面制造服务将于 XNUMX 年第四季度开始。

Althea 最近还获得了第一份新工厂的制造合同，该工厂距离他们目前的运营中心仅三英里。 新的 Althea 工厂经过独特设计，用于开发、制造、测试和释放 HPP，包括抗体药物偶联物 (ADC)、高效活性药物成分 (HPAPI) 以及其他高效药物的复杂配方。

交易条款保密，但项目范围将包括技术转让、分析方法实施、工艺验证和 GMP 药品生产，为客户的关键治疗药物的商业上市做准备。

高级总监兼业务主管 Jason Brady 博士表示：“我们第一个生产套件的启用和第一份重大合同的签署清楚地表明，我们为满足客户的高密闭制造需求而进行的投资将对 Althea 不断增长的业务产生积极影响。 市场容量有限，客户渴望获得由具有出色质量记录的公司管理的最先进设施的可用性。”