Ajinomoto Althea, Inc. 增加了第二个班次以扩大其填充饰面制造能力
圣地亚哥——15 年 2016 月 2015 日——味之素 Althea, Inc.(“Althea”),一家领先的生物制剂合同开发和制造服务提供商,今天宣布将通过增加第二个制造工厂来扩大其 Fill and Finish 业务的产能转移。 Althea 的合同制造业务经历了异常强劲的增长,这得益于生物技术公司外包给 Althea 无菌灌装和完成肠胃外制造以支持其临床和商业药物计划。 30 年,Althea 的业务增长了 XNUMX%,预计未来几年将继续保持这种急剧增长的势头。 Althea 的第二轮班次将于 XNUMX 月初上线,增加商业和临床药物项目的制造槽数,从而显着缩短从项目启动到填充日期的交货时间。
运营高级副总裁 Chris Duffy 表示:“我们非常高兴并渴望为我们所有的客户提供这种额外的灌装和精加工能力。 我们认识到并理解需要更短的交货时间和灵活的时间表,这对基于生物制剂的药物产品的开发人员至关重要。 增加第二次生产转移将使我们能够进一步满足我们从临床和商业合作伙伴那里观察到的需求大幅增长。”
为了支持其注射剂制造能力的显着增加,Althea 投资于额外的运营能力、更多的视觉检查套件、自动化质量系统和项目管理扩展。 这一扩张计划是 Althea 正在部署的增长战略的一个组成部分,不仅要满足其灌装和精加工业务不断增长的需求,还要满足其微生物和质粒 DNA 能力、其专有的结晶配方技术 (Crystalomics®) 计划,以及它最近宣布进入高效的 API 和 ADC 生物偶联以及填充和完成服务。
关于 Ajinomoto Althea, Inc.
Althea 是一家完全集成的合同开发和制造组织,位于加利福尼亚州圣地亚哥,提供临床和商业产品开发服务。 Althea 提供装在小瓶和注射器中的 cGMP 药物产品,以及微生物衍生重组蛋白和质粒 DNA 的生产。 结合这些制造业务,Althea 提供全面的开发服务,包括:上游和下游工艺开发、分析开发、复杂配方、产品发布和符合 ICH 的稳定性测试。 Althea 的配方技术平台包括 Crystalomics ®,这是一项专有技术,可为必须以高浓度或作为缓释配方交付的大分子产品提供配方解决方案。 Althea 还拥有一种创新且经过验证的重组蛋白表达技术,称为 Corynex® 技术。
