加利福尼亚州圣地亚哥，17 年 2016 月 9,310,379 日——领先的生物治疗合同开发和制造服务提供商 Ajinomoto Althea Inc. 今天宣布，美国专利商标局已颁发美国专利 XNUMX，涵盖为此目的结晶单克隆抗体的方法用于治疗用途的放大和 cGMP 制造。 获得专利的方法对于成功稳定、储存和递送具有生物活性的抗体晶体非常重要。

“该专利进一步证实了 Althea 在开发和制造用于治疗用途的结晶蛋白质方面的独特专业知识和专有能力，”Althea 商业副总裁 Jennifer Cannon 博士说。 “典型的结晶方法涉及可能需要数周的缓慢扩散过程，而 Althea 的抗体结晶批处理过程可以在一天内完成。 我们的制药合作伙伴对这项技术的潜力感到非常兴奋。”

Althea 的 Crystalomics ® Formulation Technology 旨在解决治疗性抗体开发过程中出现的独特挑战。 由于这些分子的大小和复杂性，粘度、聚集和稳定性问题很常见。 Crystalomics® 集团与 Althea 的客户合作，生产具有低粘度、低给药量和更高稳定性的高浓度结晶制剂。 此外，结晶悬浮液可以实现对患者更友好的替代递送途径。

Cannon 博士继续说道，“单克隆抗体产品是世界上增长最快的药物类别之一，占生物制剂开发管道的 75% 以上。 我们预计这一趋势将继续下去。 我们的专利组合和专业知识使 Althea 成为寻求开发有益于药物开发商和患者的低容量制剂的公司的首要开发合作伙伴。”

除了单克隆抗体，Crystalomics® 技术还适用于广泛的分子：重组蛋白、肽、DNA 和抗生素。

关于 Ajinomoto Althea, Inc.

Althea 是一家完全集成的合同开发和制造组织，位于加利福尼亚州圣地亚哥，提供临床和商业产品开发服务。 Althea 提供装在小瓶和注射器中的 cGMP 药物产品，以及微生物衍生重组蛋白和质粒 DNA 的生产。 结合这些制造业务，Althea 提供全面的开发服务，包括：上游和下游工艺开发、分析开发、复杂配方、产品发布和符合 ICH 的稳定性测试。 Althea 的配方技术平台包括 Crystalomics ®，这是一项专有技术，可为必须以高浓度或作为缓释配方交付的大分子产品提供配方解决方案。 Althea 还拥有一种创新且经过验证的重组蛋白表达技术，称为 Corynex® 技术。