圣地亚哥 9 年 2014 月 XNUMX 日 /美通社/ -- Ajinomoto Althea, Inc. 是一家领先的合同制造组织，为生物技术和制药公司提供开发和制造服务，今天宣布推出其新产品 Corynex，用于生产分泌型、可溶性、适当来自微生物发酵的折叠蛋白质。 此外，该公司还宣布成功完成一种治疗性蛋白质的生产工艺，准备进入 I 期临床试验。 客户之前使用粟酒裂殖酵母作为表达系统，由于生产率极低，结果令人失望。 由于需要更高效的生产力来支持临床试验，Ajinomoto Althea 通过其获得专利的 Corynex 平台展示了表达。 与其他微生物系统不同，Corynex 基于细菌谷氨酸棒杆菌，它以活性形式将蛋白质分泌到细胞培养上清液中，宿主污染物最少。

Ajinomoto Althea 能够有效地将这种治疗性蛋白质的生产从试管扩大到小规模发酵。 实现了每升约 1 克的产量——由于蛋白质的困难性质，产量非常高。 此外，柱色谱纯化实现了大于 98% 的纯度，这对于 I 期产品来说是一个极好的纯度。

“我们非常高兴能够在圣地亚哥成功并充分展示 Corynex 平台流程。 随着 Corynex 的加入，我们现在为我们的客户提供更完整的解决方案套件，从工艺开发到临床制造，用于各种重组蛋白，”Ajinomoto Althea 生物制剂制造总监 Kristin DeFife 说。

关于 AJINOMOTO ALTHEA, INC. Ajinomoto Althea, Inc. 是一家完全集成的合同开发和制造组织，位于加利福尼亚州圣地亚哥，提供临床和商业产品开发服务。 Ajinomoto Althea 提供小瓶和注射器的 cGMP 药物产品灌装，以及微生物衍生重组蛋白和质粒 DNA 的生产。 结合这些制造业务，Ajinomoto Althea 提供全面的开发服务，包括：上游和下游工艺开发、分析开发、冻干循环、复杂配方、产品发布和符合 ICH 的稳定性测试。 Ajinomoto Althea 的配方技术平台包括 Crystalomics®，这是一项专有技术，可为必须以高浓度或作为缓释配方提供的大分子产品提供配方解决方案。 Ajinomoto Althea 还拥有一种创新且经过验证的重组蛋白表达技术，称为 Corynex。