Ajinomoto Bio-Pharma Services 和 Revance Therapeutics 宣布就注射用 DaxibotulinumtoxinA 供应制造协议

22 年 2020 月 XNUMX 日——加利福尼亚州圣地亚哥和纽瓦克——领先的生物制药合同开发和制造服务提供商 Ajinomoto Bio-Pharma Services(“Aji Bio-Pharma”)和 Revance Therapeutics, Inc.(纳斯达克股票代码:RVNC)专注于创新美容和治疗产品的生物技术公司很高兴地宣布一项战略商业生产协议,用于供应注射用 DaxibotulinumtoxinA。

注射用 DaxibotulinumtoxinA 目前正在接受生物制品许可申请(BLA)审查。 Aji Bio-Pharma 将作为双重供应来源,在该公司位于加利福尼亚州圣地亚哥的无菌制造工厂为 Revance 提供药品制造服务。

Ajinomoto Bio-Pharma Services 销售副总裁 Jean-Baptiste Agnus 说:“我们很高兴与 Revance 合作,他们努力建立美学和治疗性神经调节剂产品的新标准。” “这种伙伴关系强调了我们致力于成为客户领先、值得信赖的创新合作伙伴的承诺,并强化了我们公司改善人类健康的使命。”

“我们很高兴与 Aji Bio-Pharma 合作生产我们的创新产品并增强我们的供应链弹性,” Revance 工程与供应链副总裁 Brian Blagg 说。 “Aji Bio-Pharma 的制造基础设施、长期经验和以客户为中心的服务对此次合作非常重要。”

关于味之素生物制药服务
Ajinomoto Bio-Pharma Services 是一家完全集成的合同开发和制造组织,在比利时、美国、日本和印度设有工厂,为小分子和大分子 API 和中间体提供综合开发、cGMP 制造和无菌灌装完成服务。 Ajinomoto Bio-Pharma Services 提供广泛的创新平台和功能,用于临床前和试点项目到商业数量,包括 Corynex® 蛋白表达技术、寡核苷酸合成、抗体药物偶联 (ADC)、高效 API (HPAPI)、生物催化,连续流制造等等。 Ajinomoto Bio-Pharma Services 致力于提供高水平的质量和服务以满足客户的需求。 了解更多: www.AjiBio-Pharma.com

关于 Revance Therapeutics , Inc .
Revance Therapeutics , Inc .是一家专注于创新美容和治疗产品的生物技术公司,包括其下一代神经调节剂产品注射用 DaxibotulinumtoxinA 。 DaxibotulinumtoxinA for Injection 结合了专有的稳定肽赋形剂和高度纯化的肉毒杆菌毒素,不含人类或动物成分。 Revance 已成功完成 DaxibotulinumtoxinA 注射用眉间(皱眉)线的第三阶段计划,并正在寻求美国监管部门的批准。 Revance 还在评估注射用 DaxibotulinumtoxinA 在整个上面部的疗效,包括眉间纹、前额纹和鱼尾纹,以及两种治疗适应症——颈肌张力障碍和成人上肢痉挛。 为了配合注射用 DaxibotulinumtoxinA,Revance 拥有针对美国美容实践的独特优质产品和服务组合,包括 RHA ®真皮填充剂系列在美国的独家经销权,这是 FDA 批准的第一个也是唯一一个用于矫正动态矫正的填充剂系列面部皱纹和褶皱,以及 HintMD 金融科技平台,其中包括集成的智能支付、订阅和忠诚度数字服务。 Revance 还与 Viatris(前身为 Mylan NV)合作开发了 BOTOX ®的生物仿制药,它将在现有的短效神经调节剂市场上竞争。 Revance 致力于通过改变患者体验来改变现状。 欲了解更多信息或加入我们的团队,请访问我们 www.revance.com.

“Revance Therapeutics”和 Revance 标志是 Revance Therapeutics, Inc. 的注册商标。Resilient Hyaluronic Acid ®和 RHA ®是 TEOXANE SA 的商标。 BOTOX® 是艾尔建公司的注册商标。

前瞻性声明
本新闻稿中不属于历史事实陈述的任何陈述,包括关于注射用 DaxibotulinumtoxinA 的治疗和商业潜力的陈述; Revance 获得 DaxibotulinumtoxinA 注射用眉间线的监管批准的能力以及相关时间; Revance 开发的 BOTOX® 生物仿制药; Revance 的业务战略、时间表和预期产品的其他目标及其计划和前景,包括其制造和商业化计划; 以及 Revance 候选药物的潜在利益,构成 1995 年《私人证券诉讼改革法》、经修订的 27 年《证券法》第 1933A 条和 21 年《证券交易法》第 1934E 条含义内的前瞻性陈述,经修正。 您不应依赖前瞻性陈述作为对未来事件的预测。 尽管 Revance 认为前瞻性陈述中反映的预期是合理的,但 Revance 不能保证前瞻性陈述中反映的未来结果、活动水平、业绩、事件、情况或成就永远会实现或发生。

前瞻性陈述受风险和不确定因素的影响,可能导致实际结果与 Revance 的预期存在重大差异。 这些风在食品和药物管理局; COVID-19大流行对 Revance 或 Aji Bio-Pharma 的制造业务或供应链、最终用户对 Revance 产品的需求或 Revance 的商业化努力、业务运营、临床试验及其业务的其他方面的影响; Revance 或 Aji Bio-Pharma 为 Revance 的候选产品制造供应品的能力; Revance 研发活动的结果、时间安排、成本和完成情况; 不确定的临床开发过程; 临床试验可能没有有效设计或产生积极结果的风险; 临床研究结果对实际结果的适用性; Revance 研究、开发和商业化其候选药物的计划; Revance 获得其候选药物产品监管批准的能力; Revance 成功将其候选药物商业化的能力(如果获得批准),以及商业化活动的时间和成本; Revance 为其运营获取资金的能力; Revance 继续为其候选药物获得和维持知识产权保护的能力; Revance 的财务业绩,包括未来收入、支出和资本要求。 有关可能导致实际结果与本新闻稿中声明明示或暗示的结果存在重大差异的因素的详细信息,请参阅 Revance 向美国证券交易委员会 (SEC) 定期提交的文件,包括标题为“风险”一节中描述的因素Revance 于 19 年 10 月 9 日向美国证券交易委员会提交的 2020-Q 表格中的“因素”。本新闻稿中的前瞻性陈述仅在本新闻稿发布之日发表。 Revance 不承担任何更新这些前瞻性陈述的义务。

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