Ajinomoto Bio-Pharma Services 推出用于药品制造的 AJILITY 快速通道平台
30 年 2020 月 XNUMX 日——加利福尼亚州圣地亚哥——领先的生物制药合同开发和制造服务提供商 Ajinomoto Bio-Pharma Services(“Aji Bio-Pharma”)很高兴地宣布推出 AJILITY™,这是一种灵活敏捷的药物产品制造平台,旨在通过最大限度地缩短生产时间将疫苗和疗法推向市场。
Aji Bio-Pharma 的 AJILITY 平台专为具有新适应症的新型疗法/疫苗和现有药品而设计,可用于 COVID-19试验、FDA 紧急使用授权( EUA )或其他计划,通过利用我们现有的提供增强的灵活性,简化的项目配置。 借助 Aji Bio-Pharma 的 AJILITY,客户将能够利用我们的经验和专业知识来指导他们做出从成分和辅料到方法资格的决策。 AJILITY 平台的目标是最大限度地减少技术转让、制造和运输过程中的变量,并依靠我们的监管专业知识来克服传统的生产障碍,以快速将疗法送往诊所。
Ajinomoto Bio-Pharma Services 商业运营副总监 Dustin Campbell 说:“AJILITY 平台提供了灵活性和节省时间,这对那些需要快速进入临床试验的药品客户来说是一个巨大的推动力。” “作为药品制造领域领先的 CDMO,我们了解到一些项目细节比其他项目更能影响生产时间表。 AJILITY 平台利用 Aji Bio-Pharma 在制造和监管方面的丰富经验来快速跟踪我们客户的项目推向市场。”
“我们很高兴向我们的客户群介绍 AJILITY 平台,他们对我们的渐进式合作方法感兴趣,可以将他们的治疗方法推广给患者,”Ajinomoto Bio-Pharma Services 运营高级副总裁兼现场负责人 Kristin DeFife 博士说。 . “AJILITY 平台是由一个跨职能部门团队开发的,旨在为我们的客户提供首选药品制造工艺,以及我们在加利福尼亚州圣地亚哥工厂的监管提交、工艺开发和运输配置方面的专业知识。”
要了解有关 AJILITY 计划的更多信息,请访问: www.AjiBio-Pharma.com/AJILITY.
关于味之素生物制药服务
Ajinomoto Bio-Pharma Services 是一家完全集成的合同开发和制造组织,在比利时、美国、日本和印度设有工厂,为小分子和大分子 API 和中间体提供综合开发、cGMP 制造和无菌灌装完成服务。 Ajinomoto Bio-Pharma Services 提供广泛的创新平台和功能,用于临床前和试点项目到商业数量,包括 Corynex® 蛋白表达技术、寡核苷酸合成、抗体药物偶联 (ADC)、高效 API (HPAPI)、生物催化,连续流制造等等。 Ajinomoto Bio-Pharma Services 致力于提供高水平的质量和服务以满足客户的需求。 了解更多: www.AjiBio-Pharma.com
