28 年 2018 月 XNUMX 日——加利福尼亚州圣地亚哥——领先的生物制药合同开发和制造服务提供商 Ajinomoto Bio-Pharma Services（“Aji Bio-Pharma”）本月在圣地亚哥举行的世界 ADC 峰会上介绍了一项专利技术位点选择性生物偶联技术，AJICAP™。 AJICAP 技术使治疗性抗体药物偶联物 (ADC) 的开发人员能够更好地控制有效载荷与抗体偶联的位置以及微调所附着的有效载荷的数量。 目前市售的传统 ADC 是作为异质混合物生产的，其中包含装饰抗体分子的有效负载的随机分布。 在下一代 ADC 的开发中控制药物抗体比 (DAR) 被认为有助于增加这些靶向生物制剂的治疗窗口，从而导致整体更好的临床疗效和更低的毒性。

AJICAP 技术是在日本川崎的 Ajinomoto 研发组织内开发的。 Aji Bio-Pharma 展示了通过内部研究以及与生物制药公司合作获得的数据。 提供的数据表明，与包含 DAR 种类混合物的随机 ADC 相比，AJICAP 技术在 ADC 制备中的部署通过使用天然抗体实现 2 的位点特异性 DAR 证明了治疗窗口的增强。 数据还显示了广泛的药物-接头相容性和反应基相容性，包括硫醇和叠氮化物功能。 此外，Ajinomoto Bio-Pharma 团队证明，该技术可以扩展为生产克数量的 ADC，用于临床前测试。

Aji Bio-Pharma ADC 工艺开发和技术转让总监 Brian Mendelsohn 博士表示：“AJICAP 技术利用专有的亲和肽在相对直接的合成过程中直接控制与抗体的偶联。 这是一种可以很容易地转移到生产车间的技术，因为它显示出高生产率和短的缀合反应时间，所有这些都使制造变得容易。 我们已经使用模型 ADC 并利用客户提供的材料证明该技术是有效且可扩展的。”

Aji Bio-Pharma 从最近在加利福尼亚州圣地亚哥建成的工厂提供 ADC 工艺开发、分析、原料药和药品制造服务。 业务发展高级总监 Jason Brady 博士说：“这是 Ajinomoto Bio-Pharma 为我们的客户提供的服务的下一步。 我们在日本的 Ajinomoto 同事开发的 AJICAP 平台为我们的客户提供了位点特异性偶联技术，该技术可以与我们在加利福尼亚州圣地亚哥的工艺开发和制造服务相结合。 我们期待着将这项技术介绍给对 ADC 和其他需要生物偶联的产品感兴趣的客户群。” Ajinomoto 研发规划副总经理 Tatsuya Okuzumi 博士表示：“第一代 AJICAP 技术的可行性论证已经成功。 我们现在正在努力改进该平台，以扩大功能范围，包括抗体上的额外偶联位点。 我们期待在未来的会议上介绍最新情况。”

关于味之素生物制药服务

Ajinomoto Bio-Pharma Services 是一家完全集成的合同开发和制造组织，在比利时、美国、日本和印度设有工厂，为小分子和大分子 API 和中间体提供综合开发、cGMP 制造和无菌灌装服务。 Ajinomoto Bio-Pharma Services 提供广泛的创新平台和功能，用于临床前和试点项目到商业数量，包括：Corynex® 蛋白表达技术、寡核苷酸合成、抗体药物偶联 (ADC)、高效 API (HPAPI)、生物催化、连续流程制造等。 Ajinomoto Bio-Pharma Services 致力于提供高水平的质量和服务以满足客户的需求。 了解更多： www.AjiBio-Pharma.com

Ajinomoto Bio-Pharma Services 由 Ajinomoto Co., Inc.（TYO：2802）全资拥有。 Ajinomoto Co. 成立于 1909 年，目前在 30 个国家和地区开展业务，是全球领先的研究、开发和制造制药、特种化学品、营养保健品、运动营养和健康与美容行业优质产品的公司，作为食品调味品和消费食品。 欲了解更多信息，请访问 www.Ajinomoto.com。