27 年 2021 月 3 日——加利福尼亚州圣地亚哥和加利福尼亚州伯林格姆——生物制药合同开发和制造服务的领先供应商 Ajinomoto Bio-Pharma Services（“Aji Bio-Pharma”）和 Humanigen, Inc.（纳斯达克股票代码：HGEN）（ “Humanigen”）是一家临床阶段的生物制药公司，专注于预防和治疗称为细胞因子风暴的免疫过度反应及其主要候选药物 lenzilumab™，今天宣布两家公司将扩大其 lenzilumab 填充完成供应的制造协议，这是为 COVID-19 住院患者开发的少数​​ XNUMX 期治疗方案之一。

Aji Bio-Pharma 将在其圣地亚哥工厂提供药品无菌灌装完成服务，以通过潜在的商业化支持持续的临床试验工作，从而在简化 Humanigen 的供应链工作方面发挥关键作用。 Humanigen 正在美国和巴西积极招募患者参与第 3 期研究，并准备获得 lenzilumab 的潜在 COVID-19紧急使用授权（EUA）。

“我们很高兴与 Aji Bio-Pharma 合作进行 lenzilumab 的填充生产，” Humanigen 首席执行官、医学博士、工商管理硕士 Cameron Durrant 说。 “这种伙伴关系使我们能够利用 Aji Bio-Pharma 的高质量药品无菌灌装完成服务，在我们接近临床 3 期研究结束并准备提交 EUA 申请时及时提供 lenzilumab 。”

“我们很高兴继续支持 Humanigen 的努力，以提供这种潜在的治疗方法来对抗 COVID-19，” Ajinomoto Bio-Pharma Services 运营高级副总裁兼现场负责人 Kristin DeFife 博士说。 “通过这次合作，我们能够利用我们的药品经验、基础设施和强大的监管记录来协助可能最终帮助与这种毁灭性疾病作斗争的患者的努力。”

关于味之素生物制药服务
Ajinomoto Bio-Pharma Services 是一家完全集成的合同开发和制造组织，在比利时、美国、日本和印度设有工厂，为小分子和大分子 API 和中间体提供综合开发、cGMP 制造和无菌灌装完成服务。 Ajinomoto Bio-Pharma Services 提供广泛的创新平台和功能，用于临床前和试点项目到商业数量，包括 Corynex® 蛋白表达技术、寡核苷酸合成、抗体药物偶联 (ADC)、高效 API (HPAPI)、生物催化、连续流制造等。 Ajinomoto Bio-Pharma Services 致力于提供高水平的质量和服务以满足客户的需求。 了解更多： www.AjiBio-Pharma.com

关于Humanigen，Inc.
Humanigen , Inc .正在通过其新颖的、尖端的 GM-CSF 中和和基因敲除平台开发其用于治疗癌症和传染病的临床和临床前疗法组合。 Humanigen 认为，其 GM-CSF 中和和基因编辑平台技术有可能减少与冠状病毒感染相关的炎症级联反应。 Humanigen 的直接重点是在严重的 SARS-CoV-2 感染病例中预防或最大限度地减少严重肺功能障碍和 ARDS 之前的细胞因子释放综合征。 Humanigen 还专注于创建下一代组合基因编辑的 CAR-T 疗法，使用提高疗效的策略，同时采用 GM-CSF 基因敲除技术来控制毒性。 此外， Humanigen 正在开发其专有的一流 EphA3-CAR-T 用于各种实体癌和 EMR1-CAR-T 用于各种嗜酸性粒细胞疾病的产品组合。 Humanigen 还在探索其 GM-CSF 中和技术（通过使用 lenzilumab 作为中和抗体或通过 GM-CSF 基因敲除）与其他 CAR-T、双特异性或自然杀伤 (NK) T 细胞结合的有效性免疫治疗以打破疗效/毒性联系，包括预防和/或治疗接受异基因造血干细胞移植 (HSCT) 的患者的移植物抗宿主病 (GvHD)。 此外，吉利德旗下公司 Humanigen 和 Kite 正在临床合作中评估 lenzilumab 与 Yescarta ®（axicabtagene ciloleucel）联合治疗复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤患者的疗效。 如需更多信息，请访问 www.humanigen.com 并跟随Humanigen LinkedIn, Twitter 和 Facebook.

人性化前瞻性陈述
本新闻稿包含前瞻性陈述。 前瞻性陈述反映了管理层对未来业绩或事件的当前知识、假设、判断和预期。 尽管 Humanigen 管理层认为此类陈述中反映的预期是合理的，但他们不保证此类预期将被证明是正确的，您应该意识到实际事件或结果可能与前瞻性陈述中包含的内容存在重大差异。 诸如“将”、“预期”、“打算”、“计划”、“潜力”、“可能”、“目标”、“加速”、“继续”等词语以及类似的表达方式可识别前瞻性陈述，包括，但不限于，关于使用 lenzilumab 治疗 COVID-19 住院患者的声明、Humanigen 关于申请和获得 EUA 的时间表的期望、关于 Humanigen 从合同开发和制造组织获得必要制造支持的能力的声明、扩大了与 AjiBio-Pharma 的制造服务关系，以及关于 Humanigen 与 Humanigen 当前管道中任何其他技术相关的信念的声明。 这些前瞻性陈述受到许多风险和不确定性的影响，包括但不限于 Humanigen 缺乏盈利能力和需要额外资本来发展 Humanigen 的业务所固有的风险； Humanigen 对合作伙伴的依赖，以进一步开发 Humanigen 的候选产品； 候选产品的开发、获得必要的监管批准或授权以供紧急或更广泛的患者使用以及任何新医药产品的推出所固有的不确定性； 未决或未来诉讼的结果； 以及 Humanigen 向美国证券交易委员会提交的定期文件和其他文件中的“风险因素”部分和其他地方描述的各种风险和不确定性。