12 年 2019 月 100 日——加利福尼亚州圣地亚哥和比利时韦特伦——全球领先的生物制药合同开发和制造供应商 Ajinomoto Bio-Pharma Services (“Aji Bio-Pharma”) 提供了其目前几个资本项目的最新情况美国和比利时都在进行。 这些项目总计超过 XNUMX 亿美元，将进一步扩大 Aji Bio-Pharma 在全球的产品和能力。 除了之前宣布的高效产品结合和完全隔离的灌装线最近在其位于圣地亚哥的新设施中开始运营外，Aji Bio-Pharma 还增加了一条新的完全隔离的嵌套柔性灌装线，安装自动化包装贴标设备，升级连续流和小分子原料药生产能力。 其他详细信息如下：

• Optima 7000 灌装线和升级的无菌灌装套件已发布，用于客户无菌灌装操作（2 毫升至 100 毫升小瓶）。 • HPP/ADC 灌装线（隔离器系统）计划完成其验证活动，并在 2019 年上半年发布用于 GMP。 • 嵌套灵活的灌装线将支持广泛的原料药原料药，提高产能减少 50%，从而实现更大的批量和更大范围的西林瓶、注射器和药筒的无菌灌装容量。 • 添加自动包装和标签设备可提供序列化和聚合功能，以支持和遵守药品供应链安全法。 • 现在为需要此步骤的药品制造项目提供终端灭菌服务。 • 持续的流程和能力升级提供了额外的能力和资源来支持对小分子 API 制造的日益增长的需求。 • 位于比利时的新质量控制实验室将扩大运营能力并支持客户不断增长的需求。 • 重新配置比利时的 GMP 制造套件，以支持增加的 HPAPI 容量并通过额外的仪器提高过程安全性。

“这些投资不仅提高了我们在美国和比利时工厂的能力，而且代表了我们朝着成为客户和员工领先、值得信赖的创新合作伙伴的愿景声明迈出的重要一步。 通过这样做，我们可以进一步为对我们公司真正重要的事情做出贡献，即用我们生产的药物改善和延长患者的生命。” Ajinomoto Bio-Pharma Services 总裁兼首席执行官 David Enloe 说。 “这些产能扩张确保我们拥有满足当前和未来行业需求的资产和能力。 他们还确保我们继续吸引最优秀的人才加入我们的世界级团队。”

关于 Ajinomoto Bio-Pharma Services Ajinomoto Bio-Pharma Services 是一家完全集成的合同开发和制造组织，在比利时、美国、日本和印度设有工厂，为小分子和大分子 API 提供综合开发、cGMP 制造和无菌灌装完成服务和中间体。 Ajinomoto Bio-Pharma Services 提供广泛的创新平台和功能，用于临床前和试点项目到商业数量，包括：Corynex® 蛋白表达技术、寡核苷酸合成、抗体药物偶联 (ADC)、高效 API (HPAPI)、生物催化、连续流程制造等。 Ajinomoto Bio-Pharma Services 致力于提供高水平的质量和服务以满足客户的需求。 了解更多：www.AjiBio-Pharma.com