2023 年 4 月 19 日 –（加利福尼亚州圣地亚哥）– Ajinomoto Bio-Pharma Services（“Aji Bio-Pharma”）是一家领先的生物制药合同开发和制造服务提供商，很高兴地宣布美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准公司的高效小瓶生产线，用于制造商业产品。

“我们的 HPAPI 灌装线获得 FDA 的批准对我们公司来说是一个令人兴奋的里程碑，如果没有我们整个组织的 Aji Bio-Pharma 团队的辛勤工作、数小时的准备、勤奋和支持，这是不可能发生的。 作为全球领先的 CDMO，我们致力于为全球生物技术和制药公司提供高质量的药物工艺开发和制造服务。” 美国 Ajinomoto Bio Pharma Services 总裁兼首席运营官 Bert Barbosa 说。

Aji Bio-Pharma 在圣地亚哥有 22,000 条灌装生产线，包括一条提供一系列配置的新生产线，包括预装注射器、药筒和小瓶。 高速过程额定每小时通过生产线移动多达 200 个注射器，批量容量超过 XNUMX 个注射器。 该多用途灌装线旨在满足 FDA 和 EMEA 的商业合规性。

关于味之素生物制药服务 Ajinomoto Bio-Pharma Services 是一家完全集成的合同开发和制造组织，在比利时、美国、日本和印度设有工厂，为小分子和大分子 API 和中间体提供综合开发、cGMP API 制造和无菌灌装服务。 Ajinomoto Bio-Pharma Services 提供范围广泛的创新平台和功能，用于临床前和试点项目到商业数量，包括高效 API (HPAPI)、连续流程制造、寡核苷酸合成、生物催化、Corynex® 蛋白表达技术、抗体药物缀合 (ADC) 等。 Ajinomoto Bio-Pharma Services 致力于提供高水平的质量和服务以满足客户的需求。 了解更多：www.AjiBio-Pharma.com