25 年 2021 月 XNUMX 日——加利福尼亚州圣地亚哥——领先的生物制药合同开发和制造服务提供商 Ajinomoto Bio-Pharma Services（“Aji Bio-Pharma”）今天宣布将很快开设一条高速多用途灌装生产线在其位于加利福尼亚州圣地亚哥的最先进的商业制造工厂中。

新的灌装线提供一系列配置，包括预装注射器、药筒和小瓶，使用即用型组件，最大限度地减少组件准备和包装。 除了生产线之外，灌装室还设有两个配方室，其中一个能够处理易燃化合物。 完全包含和集成的 OPTIMA 生产线使用 SKAN 隔离屏障技术确保填充完成所需的无菌性，同时提供满足 cGMP 临床和商业药品制造需求的灵活性。 高速过程额定每小时通过生产线移动 22,000 个注射器，批量生产能力超过 200 个注射器。 此外，它的设计符合 FDA 和 EMEA 的商业合规性。

“这次扩建显着提高了我们目前的无菌灌装/整理能力，并允许额外的调度灵活性以及组件灵活性，”Ajinomoto Bio-Pharma Services 药品制造总监 Paul Ruther 说。 “我们在提高产能方面的持续投资进一步加强了 Aji Bio-Pharma 成为全球领先、以质量为导向的 CDMO 并提供全面服务的承诺。”

该生产线将于 2021 年夏季全面投入运营。

关于味之素生物制药服务 Ajinomoto Bio-Pharma Services 是一家完全集成的合同开发和制造组织，在比利时、美国、日本和印度设有工厂，为小分子和大分子 API 和中间体提供综合开发、cGMP 制造和无菌灌装完成服务。 Ajinomoto Bio-Pharma Services 提供广泛的创新平台和功能，用于临床前和试点项目到商业数量，包括 Corynex® 蛋白表达技术、寡核苷酸合成、抗体药物偶联 (ADC)、高效 API (HPAPI)、生物催化，连续流制造等等。 Ajinomoto Bio-Pharma Services 致力于提供高水平的质量和服务以满足客户的需求。 了解更多：www.AjiBio-Pharma.com