圣地亚哥——26 年 2013 月 12 日——生物制药开发和制造服务的领先供应商 Althea Technologies, Inc. 和基于技术的疫苗公司 Profectus BioSciences Inc. 今天宣布签署质粒 DNA 生产制造供应协议。 根据协议，Althea 将提供克级数量的 cGMP（现行良好生产规范）制造的表达 IL-12 的质粒 DNA，以协助 Profectus Biosciences 正在进行的 DNA 疫苗开发工作，这些工作得到了美国国立卫生研究院的合同支持。 一旦 DNA 进入细胞，IL-XNUMX 有助于促进免疫反应，这是 Profectus Bioscience 技术平台的一部分，旨在克服许多 DNA 疫苗的不良递送和免疫原性。

“Profectus 很高兴与 Althea 建立合作伙伴关系，为我们的 DNA 疫苗项目生产临床级质粒，”Profectus BioSciences 首席科学官 John Eldridge 说。 “Althea 提供了该领域最先进的设施和专业知识的无与伦比的组合，我们期待长期而富有成效的合作。”

“我们很高兴获得这份合同，这个项目在治疗世界上一些最具破坏性和挑战性的疾病方面具有巨大的潜力，”Althea Technologies 总裁兼首席执行官 Rick Hancock 说。 “通过建立这种伙伴关系，Althea 将能够利用我们的质粒制造专业知识，帮助通过诊所推进这一 DNA 疫苗计划，并将其提供给需要它的患者。”

关于 ALTHEA TECHNOLOGIES, INC. Althea Technologies 是一家完全集成的合同开发和制造组织，位于加利福尼亚州圣地亚哥，提供临床和商业产品开发服务。 Althea 提供装在小瓶和注射器中的 cGMP 药物产品，以及微生物衍生重组蛋白和质粒 DNA 的生产。 结合这些制造业务，Althea 提供全面的开发服务，包括：上游和下游工艺开发、分析开发、冻干循环、复杂配方、产品发布和符合 ICH 的稳定性测试。 Althea 的配方技术平台包括 Crystalomics ®，这是一项专有技术，可为必须以高浓度或作为缓释配方交付的大分子产品提供配方解决方案。

关于 PROFECTUS BIOSCIENCES Profectus BioSciences, Inc. 是一家以技术为基础的疫苗公司，致力于治疗和预防传染病及相关癌症，目标是降低发病率和死亡率。 自 2003 年成立以来，公司的战略意图一直是获取和开发实现这一目标所需的技术。 该公司已从惠氏疫苗公司（现为辉瑞公司）获得一组基于疫苗的技术的许可，这些技术基于“初免”策略极大地增强了预防性和治疗性疫苗的免疫原性。 该策略使用同类最佳的 pDNA 疫苗来“启动”免疫系统，然后使用 rVSV 载体进行一流的“增强”。 当前的疾病和病毒目标包括丙型肝炎病毒 (HCV)、人乳头瘤病毒 (HPV)、2 型单纯疱疹病毒 (HSV-2)、人类免疫缺陷病毒 (HIV)、埃博拉病毒、马尔堡病毒、沙粒病毒和疟疾。 Profectus HIV DNA 疫苗计划得到了 NIH 授予的 32 万美元 HIV 疫苗设计和开发团队 (HVDDT) 合同 (HHSN272200800062C) 的支持，该合同支持了 60% 的研究、开发和制造成本抗原 HIV 疫苗和 GENEVAX™ IL-12 计划，而其余费用已通过实物捐助提供。 合作伙伴和合作者包括 Ichor Medical Systems、加尔维斯顿国家实验室、耶鲁大学、人类病毒学研究所、艾滋病毒/艾滋病疫苗免疫学中心、国家癌症研究所、美国国立卫生研究院艾滋病司、比尔和梅琳达盖茨基金会、国际艾滋病疫苗倡议、PATH 疟疾疫苗倡议、艾滋病毒疫苗试验网络和艾滋病临床试验小组。 如需更多信息，请访问 www.ProfectusBioSciences.com