圣地亚哥——31 年 2015 月 4 日——领先的生物制药合同开发和制造服务提供商 Ajinomoto Althea, Inc. (“Althea”) 今天宣布，它在其不断增长的开发和生产合作伙伴名单中又增加了两家顶级制药公司。使用 Althea 的 Crystalomics® 药物输送技术制造 cGMP 生产的基于晶体的药物产品。 自 Ajinomoto 收购 Althea 和 Crystalomics® 技术以来，加上这些新增公司，全球 10 家顶级制药公司中共有 XNUMX 家已经与 Althea 签署了协议。 这种专有的 Crystalomics® 配方技术用于配制和制造已开发药物的晶体悬浮液。 通常，药物制造商会遇到蛋白质产品（包括需要以高浓度和低粘度输送或必须频繁给药的抗体）的稳定性和输送挑战。 采用 Crystalomics® 技术配制的产品可以低粘度和高浓度的小体积交付。 此外，Crystalomics® 技术可延长一周或更长时间的释放时间，将每日注射转变为每周注射。

Althea 总裁兼首席执行官 David Enloe 表示：“我们很高兴看到越来越多的制药公司使用我们的 Crystalomics ®技术开展工作。 我们很高兴有机会通过提供符合监管要求的晶体悬浮液产品来支持这一不断增长的合作伙伴名单，这些产品将克服他们的高浓度交付挑战。 Crystalomics® 配方技术在药物开发、促进药物治疗效果增强和提高依从性方面具有巨大潜力。”

Althea 的晶体悬浮液制造服务提供一套全面的服务能力，包括 Crystalomics® 工艺开发、过程中和放行测试分析、设备鉴定和验证，以及完整的 cGMP 批量生产灌装和成品生产。

关于 Ajinomoto Althea, Inc. Althea 是一家位于加利福尼亚州圣地亚哥的完全集成的合同开发和制造组织，提供临床和商业产品开发服务。 Althea 提供装在小瓶和注射器中的 cGMP 药物产品，以及微生物衍生重组蛋白和质粒 DNA 的生产。 结合这些制造业务，Althea 提供全面的开发服务，包括：上游和下游工艺开发、分析开发、冻干循环、复杂配方、产品发布和符合 ICH 的稳定性测试。 Althea 的配方技术平台包括 Crystalomics ®，这是一项专有技术，可为必须以高浓度或作为缓释配方交付的大分子产品提供配方解决方案。 Althea 还拥有一种创新且经过验证的重组蛋白表达技术，称为 Corynex® 技术。