圣地亚哥——24 年 2012 月 XNUMX 日——Pfenex Inc. 今天宣布，它已授予 Althea Technologies 一份合同，根据现行良好生产规范 (cGMP) 制造来自恶性疟原虫的环子孢子蛋白 (CSP)，这是一种有效的疟疾的重要且经过验证的成分疫苗。 Althea Technologies 将实施基于 cGMP 的 Pfēnex Expression Technology ™生产工艺，该工艺是过去几个月在 Pfenex 开发的。 Pfenex 目前正在开发几种其他疟疾抗原的工艺。

科学应用国际公司 (SAIC) 将通过其与美国国立卫生研究院下属的国家过敏和传染病研究所 (NIAID) 签订的疟疾疫苗生产和支持服务合同 (N01-AI-05421) 提供资金。 根据该合同，Pfenex 是 SAIC 的分包商。

“我们很高兴将这份合同授予 Althea Technologies，”首席执行官 Bertrand C. Liang 说，“Pfēnex 表达技术使全长、可溶性、活性 CSP 抗原的高滴度生产成为现实； 全长、稳定的 CSP 的重组表达多年来一直困扰着研究人员，而我们的蛋白质表达平台使我们克服了这些挑战。 借助 Althea，我们可以快速实施 CSP 的大规模 cGMP 生产，这是未来人类临床研究所必需的，以支持 NIAID 的疟疾疫苗开发工作。”

“cGMP 生产的活性全长 CSP 抗原的可用性将提供一种多功能工具，用于探索和评估具有各种平台的临床新候选物，并可能加速开发工作，以实现第二代基于 CSP 的疟疾疫苗，从而提高疗效和可及性到社区，”DMID 寄生虫学和国际项目部项目官员 Annie Mo 博士补充道。

Althea Technologies 总裁兼首席执行官 Rick Hancock 说：“我们很荣幸被选中获得这份合同。 与 Pfenex 合作生产疟疾疫苗体现了 Althea 致力于推进应对公共卫生挑战的救生干预措施。 我们期待着这个机会来支持 NIAID/Pfenex 的计划，并利用我们在疫苗技术转让、放大和临床制造方面的经验和专业知识。”

关于 PFENEX INC. Pfenex Inc. 是一家蛋白质生产公司，利用基于微生物荧光假单胞菌的独特而强大的 Pfēnex 表达技术平台，用于生产研究蛋白质、试剂蛋白质、生物仿制药和创新生物制药。 如需更多信息，请访问 www.PFENEX.com 。

关于 ALTHEA TECHNOLOGIES, INC. Althea Technologies 是一家完全集成的合同开发和制造组织，位于加利福尼亚州圣地亚哥，提供临床和商业产品开发服务。 Althea 提供装在小瓶和注射器中的 cGMP 药物产品，以及微生物衍生重组蛋白和质粒 DNA 的生产。 结合这些制造业务，Althea 提供全面的开发服务，包括：上游和下游工艺开发、分析开发、冻干循环、复杂配方、产品发布和符合 ICH 的稳定性测试。 Althea 的配方技术平台包括 Crystalomics ®，这是一项专有技术，可为必须以高浓度或作为缓释配方交付的大分子产品提供配方解决方案。