Precision NanoSystems 宣布与 Ajinomoto Bio-Pharma Services 就高质量纳米药物的 GMP 制造达成制造合作协议
Precision Nanosystems Inc. (PNI) 是发现、开发和制造新型纳米粒子药物创新解决方案的全球领导者,今天宣布已与 Ajinomoto Bio-Pharma Services 签订制造合作协议。 现在,PNI 和 Ajinomoto Bio-Pharma Services 可以共同支持客户进行临床开发,直至使用 PNI 的 NanoAssemblr™ 放大系统将转化性纳米药物商业化。
Ajinomoto Bio-Pharma Services 是一家合同开发和制造组织,提供全方位的临床前和 GMP 制造服务,从原料药到填充和完成满足客户对临床和商业药物产品的需求。 “Ajinomoto Bio-Pharma Services 已经审核了 PNI 在温哥华的设施,并通过了 PNI 的 GMP NanoAssemblr 放大系统及其组件的认证。 我们很高兴与 PNI 合作,为我们的客户提供他们专门设计的制造技术和独特的纳米医学专业知识,以制造基于纳米颗粒的药物,”Ajinomoto Bio 副总裁兼美国运营主管 Kristin DeFife 博士说-制药服务。
Ajinomoto Bio-Pharma Services 将使用的 GMP NanoAssemblr 系统是模块化和可定制的,以满足特定客户的需求,并允许在 cGMP 下连续生产纳米药物。 在此次制造合作下,Ajinomoto Bio-Pharma Services 和 PNI 将共同努力,通过在 NanoAssemblr 平台上提供从临床前配方、分析和工艺开发到纳米药物 GMP 制造的全套临床开发服务,为客户提供支持。
“随着我们继续加速变革性药物的创造,我们正在寻求战略合作,使研究人员能够在药物开发过程中快速行动。 我们很高兴宣布我们与 Ajinomoto Bio-Pharma Services 的合作,因为它体现了我们的目标,即提供 NanoAssemblr 平台,以实现下一代纳米药物从发现到 GMP 制造的无缝放大,”James Taylor,联合创始人兼首席执行官说PNI。
关于 Precision NanoSystems Inc. Precision NanoSystems Inc. (PNI) 专有的 NanoAssemblr 平台能够快速、可重复和可扩展地制造下一代纳米颗粒制剂,用于将治疗剂和诊断剂靶向递送至体内细胞和组织。 PNI 为包括制药公司在内的生命科学研究人员提供仪器、试剂和服务,并建立战略合作以通过纳米技术彻底改变医疗保健。 如需了解更多信息,请访问 www.precisionnanosystems。
关于 Ajinomoto Bio-Pharma Services Ajinomoto Bio-Pharma Services 是一家完全集成的合同开发和制造组织,在比利时、美国、日本和印度设有工厂,为小分子和大分子 API 提供综合开发、cGMP 制造和无菌灌装完成服务和中间体。 Ajinomoto Bio-Pharma Services 提供广泛的创新平台和功能,用于临床前和试点项目到商业数量,包括:Corynex® 蛋白表达技术、寡核苷酸合成、抗体药物偶联 (ADC)、高效 API (HPAPI)、生物催化、连续流程制造等。 Ajinomoto Bio-Pharma Services 致力于提供高水平的质量和服务以满足客户的需求。 了解更多:www.AjiBio-Pharma.com