产品质量和分析测试

任何产品开发和制造工作的基石是所有原材料、批量解决方案、过程材料和成品的分析表征和验证。

我们精心设计的分析项目满足监管要求,并致力于确保临床项目的成功。 我们敬业的分析科学家根据您独特分子的特定需求定制适合阶段的分析程序,为开发和商业化的每个阶段提供对分子的全面理解和表征。

我们的现场实验室配备了先进的分析仪器,使科学家能够采用全方位的方法和技术来表征您的产品并开发测试方法,以验证您的产品在其整个生命周期的完整性。

服务范围

  • 无热原材料
  • 使用各种分析仪进行严格的质量控制
    • 反相高效液相色谱法
    • 离子交换色谱法
    • MALDI-TOF/MS
  • 残留盐测试和去除
  • 内毒素检测