为了准备cGMP生产，流程开发团队设计制造流程以支持I-III期临床试验，并评估流程的稳健性，流程如何变化以及成功的关键因素。
然后在第三阶段实施过程验证，以确保提供可靠产品供应的商业质量过程。 该团队在优化现有单元操作中的各个步骤方面也具有丰富经验，以确认整个过程最适合cGMP生产。
