流程开发

在准备 cGMP 生产时,工艺开发团队设计制造工艺以支持 1-3 期临床试验,并评估工艺的稳健性、条件变化时的表现以及成功的关键因素。

关键服务

  • AJICAP 缀合过程优化(mg 至 g 规模)
  • 分析方法开发
  • 技术转让/客户流程优化
  • 工艺验证
  • 通过色谱法和 TFF 纯化