令人印象深刻且成功的監管記錄

味之素生物製藥服務公司的質量管理團隊致力於持續改進，以確保我們始終準備好進行檢查，無論是內部審核團隊，監管機構還是客戶檢查。

藥品主文件和生物製劑主文件分別由CDER和CBER維護，並且站點主文件可用於法規審查。 我們的監管支持團隊已經協助並協助了眾多臨床和市場申請的提交，並準備為您的監管提交，臨床申請和商業發布提供幫助。

• 持續改進理念-趨勢，質量指標，管理評審
• PDA，ISPE領導力確保領先政策
• 為客戶和監管機構做好檢查準備
• 跨國合規計劃–最大化臨床靈活性
• 及時回應監管機構的意見
• 透明的客戶與監管機構溝通