聖地亞哥，10月4，2016 - Ajinomoto Althea，Inc。（“Althea”）宣布，由日本全球製藥公司開發並使用CORYNEX®蛋白質表達系統在Ajinomoto Althea製造的生物製劑候選藥物已進入I期臨床試驗。

Ajinomoto Co.，Inc。（“Ajinomoto Co.”）的CORYNEX®系統是一種專有的蛋白質表達平台，結合了哺乳動物和微生物系統的最佳屬性。 它極大地簡化了生產和純化重組蛋白的過程，從而降低了生產成本並大大加快了產品上市時間。 該系統利用革蘭氏陽性細菌谷氨酸棒桿菌，其是非內毒素，非孢子化，非致病性和基因組測序的。 與其他細菌系統不同，CORYNEX®系統可通過微生物發酵產生可溶，正確折疊的蛋白質。 生物活性重組蛋白質以高純度直接分泌到生長培養基中，從而促進更有效的放大和轉移至GMP製造。 由於這些特性，CORYNEX®系統已成功應用於難以生產的蛋白質，這些蛋白質無法使用其他生產系統有效生產。

在Ajinomoto Co.成功進行可行性研究後，這家日本全球製藥公司與Ajinomoto Co.及其子公司Althea合作，以1000L規模擴大和生產GMP材料，以支持1期臨床研究。 今天，味之素公司宣布已經生產出成功的GMP批次，並且第一批人類受試者已經服用。

味之素公司目前為全球客戶提供表達服務，並為選擇在其內部開發計劃中使用該技術的製藥公司提供研究和製造許可證。 Althea的原料藥生產團隊已經成功地在內部轉移了CORYNEX®系統，現在為具有難以生產的蛋白質的客戶提供放大和GMP製造服務。 此外，Althea還提供獨特的無菌灌裝和表面處理產品，以滿足從小規模早期臨床產品到大規模商業產品的生產需求，使其非常適合使用CORYNEX®系統進行早期臨床工作。

關於Ajinomoto Althea，Inc。

Ajinomoto Althea是一家位於加利福尼亞州聖地亞哥的完全整合的合同開發和製造組織，提供臨床和商業產品開發服務。 Althea提供填充小瓶和注射器的cGMP藥物產品，以及微生物衍生的重組蛋白和質粒DNA的生產。 結合這些製造業務，Althea提供全面的開發服務，包括：上游和下游工藝開發，分析​​開發，複雜配方，產品發布和符合ICH標準的穩定性測試。 Althea的配方技術平台包括Crystalomics®，這是一項專有技術，可為必須以高濃度或持續釋放配方提供的大分子產品提供配方解決方案。 Althea還擁有一種名為Corynex®技術的創新且經過驗證的重組蛋白表達技術。