Ajinomoto Althea,Inc。在New High Potency和Antibody Drug Conjugate Commercial Facility開設製造套件

圣迭戈 - 九月19,2017 - 生物製藥合同開發和製造服務的領先供應商Ajinomoto Althea,Inc。(“Althea”)今天宣布即將在其新建的高效產品(HPP)中開設GMP生產套件位於加利福尼亞州聖地亞哥的商業製造工廠。 Althea於5月1st,2015獲得新設施的所有權,並於1月2016開始分階段建設和改造。 Althea目前正在為新設施的客戶提供工藝開發和分析服務,並將於11月2017開放GMP生物共軛和復雜配方。 Althea預計將在Q4 2018開始全面的製造服務,包括高密封填充和完工。

Althea最近還獲得了與其現有業務相距僅3英里的新工廠的第一份製造合同。 新的Althea工廠專門設計用於開發,製造,測試和釋放HPP,包括抗體藥物偶聯物(ADC),高效活性藥物成分(HPAPI)和其他高效藥物的複雜配方。

該交易的條款是保密的,但該項目的範圍將包括技術轉讓,分析方法實施,工藝驗證和GMP藥品生產,以準備客戶的關鍵治療藥物的商業啟動。

高級總監兼業務負責人Jason Brady表示,“我們的第一個生產套件的開業和我們的第一份主要合同的簽署清楚地表明,我們的投資能滿足客戶的高密封製造需求。對Althea不斷發展的業務產生積極影響。 市場容量有限,客戶渴望在擁有卓越質量記錄的公司管理的最先進設施中獲得可用性。“