Ajinomoto Althea,Inc。通過增加第二班次來擴大其填充加工能力

聖地亞哥 - 三月15,2016 - 生物製劑合同開發和製造服務的領先供應商Ajinomoto Althea,Inc。(“Althea”)今天宣布,通過增加第二個製造業,擴大其填充和完成操作的能力轉移。 由於生物技術公司外包給Althea無菌填充和完成腸外製造以支持其臨床和商業藥物計劃,Althea的合約製造業務經歷了異常強勁的增長。 在2015,Althea的業務增長了30%,預計未來幾年將繼續保持這一陡峭的增長軌跡。 Althea的第二次轉變將於6月初上線,增加商業和臨床藥物項目的製造位置數量,從而大大縮短從項目啟動到填補日期的交付時間。

高級運營副總裁Chris Duffy表示,“我們非常高興並渴望為所有客戶提供額外的填充和完成能力。 我們認識到並理解縮短交付週期和靈活時間表的必要性,這對於基於生物製劑的藥物產品的開發者而言至關重要。 第二次製造轉變的增加將使我們能夠進一步滿足我們從臨床和商業合作夥伴那裡觀察到的大量需求。“

為了支持其腸外製造能力的顯著增長,Althea投資了額外的運營能力,更多的視覺檢測套件,自動化質量系統和項目管理擴展。 該擴張計劃是Althea正在部署的增長戰略的一個組成部分,不僅可以滿足其填充和完成業務的增長需求,還可以滿足其微生物和質粒DNA功能,其專有的結晶配方技術(Crystalomics®)計劃,以及它最近宣布進入高效的API和ADC生物共軛和填充和完成服務。

關於Ajinomoto Althea,Inc。

Althea是一家位於加利福尼亞州聖地亞哥的完全整合的合同開發和製造組織,提供臨床和商業產品開發服務。 Althea提供填充小瓶和注射器的cGMP藥物產品,以及微生物衍生的重組蛋白和質粒DNA的生產。 結合這些製造業務,Althea提供全面的開發服務,包括:上游和下游工藝開發,分析​​開發,複雜配方,產品發布和符合ICH標準的穩定性測試。 Althea的配方技術平台包括Crystalomics®,這是一項專有技術,可為必須以高濃度或持續釋放配方提供的大分子產品提供配方解決方案。 Althea還擁有一種名為Corynex®技術的創新且經過驗證的重組蛋白表達技術。