新加坡聖地亞哥，17，2016 - 生物治療合同開發和製造服務的領先供應商Ajinomoto Althea Inc.今天宣布，美國專利商標局已發布美國專利9,310,379，涵蓋了為此目的結晶單克隆抗體的方法放大和cGMP製造用於治療用途。 專利方法對於成功穩定，儲存和遞送生物活性抗體晶體非常重要。

“該專利進一步驗證了Althea在開發和製造用於治療用途的結晶蛋白質方面的獨特專長和專有能力，”Althea商業副總裁Jennifer Cannon博士說。 “典型的結晶方法涉及可能需要數週的緩慢擴散過程，而Althea用於抗體結晶的批處理過程可在一天內完成。 我們的製藥合作夥伴對這項技術的潛力感到非常興奮。“

Althea的Crystalomics®配方技術旨在解決治療性抗體開發過程中出現的獨特挑戰。 由於這些分子的大小和復雜性，粘度，聚集和穩定性的問題是常見的。 Crystalomics®集團與Althea的客戶合作生產高濃度結晶配方，具有低粘度，低體積管理和更高的穩定性。 此外，結晶懸浮液可以實現更加患者友好的替代遞送途徑。

坎農博士繼續說道，“單克隆抗體產品是世界上增長最快的藥物類別之一，占生物製劑開發管道的75％。 我們預計這一趨勢將繼續下去。 我們的專利組合和專業知識使Althea成為尋求開發低劑量配方的公司的首要開發合作夥伴，這對於藥物開發商和患者都是有益的。“

除單克隆抗體外，Crystalomics®技術適用於多種分子：重組蛋白，多肽，DNA和抗生素。

關於Ajinomoto Althea，Inc。

Althea是一家位於加利福尼亞州聖地亞哥的完全整合的合同開發和製造組織，提供臨床和商業產品開發服務。 Althea提供填充小瓶和注射器的cGMP藥物產品，以及微生物衍生的重組蛋白和質粒DNA的生產。 結合這些製造業務，Althea提供全面的開發服務，包括：上游和下游工藝開發，分析​​開發，複雜配方，產品發布和符合ICH標準的穩定性測試。 Althea的配方技術平台包括Crystalomics®，這是一項專有技術，可為必須以高濃度或持續釋放配方提供的大分子產品提供配方解決方案。 Althea還擁有一種名為Corynex®技術的創新且經過驗證的重組蛋白表達技術。