圣迭戈 - 十月14th，2015 - 生物製藥合同開發和製造服務的領先供應商Ajinomoto Althea，Inc。（“Althea”）今天宣布，它正在擴大其現有的生物藥品生產業務，包括抗體等高活性材料藥物共軛物（ADC）。 新工廠位於加利福尼亞州聖地亞哥現有的Althea業務附近。

包括ADC和HPAPI（高活性藥物活性成分）在內的腫瘤治療藥物是製藥行業中發展最快的細分市場之一。 ADC和HPAPI需要專門的製造設施和基礎架構，以確保安全處理，製造和交付這些產品。 Althea的新的最先進的生產設施將包括專門用於生物結合，配製，純化，質量控制和無菌灌裝（包括凍乾）的區域。 這個57,000平方英尺的工廠將使Althea能夠從一個美國總部向客戶提供簡化的製造業供應鏈服務。 該設施旨在安全處理和操作極低的OEL（職業接觸限值）化合物，同時保持無菌條件和GMP要求。 從新的臨床階段到商業發布和供應的客戶項目都將容納在這個新設施中。 Althea正在與EHS（環境健康與安全）和監管機構合作，以解決新設施的設計，建造和運營中特定於高密閉容器製造的主題。

高級總監兼業務主管ADC的Jason Brady博士表示，“目前，美國的高密封製造能力有限。 Althea很高興能夠大幅擴展我們的服務產品，以滿足ADC市場以及其他高效產品的需求。 鑑於我們在復雜生物製劑配方和無菌灌裝方面的現有核心能力，對ADC和HPAPI填充製造的投資是Althea的自然發展和合乎邏輯的步驟。

Althea在5月1st，2015上佔用了新設施。 建築和改造工作已經開始。 只要Q2 2016在2017上半年完成全部製造活動，Althea將從新工廠執行服務。

關於Ajinomoto Althea，Inc。

Althea是一家位於加利福尼亞州聖地亞哥的完全整合的合同開發和製造組織，提供臨床和商業產品開發服務。 Althea提供填充小瓶和注射器的cGMP藥物產品，以及微生物衍生的重組蛋白和質粒DNA的生產。 結合這些製造業務，Althea提供全面的開發服務，包括：上游和下游工藝開發，分析​​開發，複雜配方，產品發布和符合ICH標準的穩定性測試。 Althea的配方技術平台包括Crystalomics®，這是一項專有技術，可為必須以高濃度或持續釋放配方提供的大分子產品提供配方解決方案。 Althea還擁有一種名為Corynex®技術的創新且經過驗證的重組蛋白表達技術。