聖地亞哥 - 12月10th，2015 - 生物製藥合同開發和製造服務的領先供應商Ajinomoto Althea，Inc。（“Althea”）最近宣布擴大其現有的生物藥品生產業務，包括抗體等高活性材料藥物共軛物（ADC）。 新工廠位於加利福尼亞州聖地亞哥現有的Althea業務附近。 今天，Althea公佈了其ADC和細胞毒性服務產品的第一階段。 過程和分析開發實驗室將在1月2016中用於客戶端程序。 這些實驗室為客戶提供支持其早期ADC產品開發工作的服務。 過程開發實驗室可以執行諸如生物共軛，工藝開發和優化，超濾和滲濾過程開發等服務，以及利用低職業暴露極限（OEL）有效載荷進行臨床前研究的ADC材料生成。 分析開發實驗室將支持過程開發服務，例如清潔驗證，原材料鑑定測試，ADC表徵分析以及必要的安全性和效力分析。

ADC的高級總監兼業務負責人Jason Brady表示，“我們非常高興地宣布實施我們的ADC服務產品的關鍵第一步。 Althea非常高興我們在為ADC開發商提供簡化的供應鏈方面取得了進展，包括生物共軛，填充和完成，以及流程和分析開發，所有這些都在一個美國境內。

除了開發實驗室，Althea新的最先進的製造工廠還將包括致力於生物共軛，配方，純化，質量控制和無菌填充完成的區域，包括凍乾。 這個57,000平方英尺設施將使Althea能夠從一個美國的單一地點為客戶提供簡化的製造供應鏈服務。 該設施設計用於安全處理和操作極低OEL化合物，同時保持無菌條件和GMP合規性。 從早期臨床階段到商業發射和供應的客戶項目將在這個新設施中得到滿足。

關於Ajinomoto Althea，Inc。

Althea是一家位於加利福尼亞州聖地亞哥的完全整合的合同開發和製造組織，提供臨床和商業產品開發服務。 Althea提供填充小瓶和注射器的cGMP藥物產品，以及微生物衍生的重組蛋白和質粒DNA的生產。 結合這些製造業務，Althea提供全面的開發服務，包括：上游和下游工藝開發，分析​​開發，複雜配方，產品發布和符合ICH標準的穩定性測試。 Althea的配方技術平台包括Crystalomics®，這是一項專有技術，可為必須以高濃度或持續釋放配方提供的大分子產品提供配方解決方案。 Althea還擁有一種名為Corynex®技術的創新且經過驗證的重組蛋白表達技術。