SAN DIEGO，Jan。9，2014 / PRNewswire / - 為生物技術和製藥公司提供開發和製造服務的領先合同製造組織Ajinomoto Althea，Inc。今天宣布其新產品Corynex生產分泌，可溶，正確微生物發酵折疊的蛋白質。 此外，該公司宣布成功完成治療性蛋白質的生產過程，該蛋白質已準備好進入I期臨床試驗。 該客戶以前使用裂殖酵母（Schizosaccharomyces pombe）作為表達系統，由於生產率非常低，因此獲得了令人失望的結果。 由於需要更高效的生產力來支持臨床試驗，Ajinomoto Althea通過其專利的Corynex平台展示了表達。 與其他微生物系統不同，Corynex基於谷氨酸棒桿菌（Corynebacterium glutamicum），其以活性形式將蛋白質分泌到細胞培養上清液中，具有最少的宿主污染物。

Ajinomoto Althea能夠有效地將這種治療性蛋白質的生產從試管擴大到小規模發酵。 實現了每升約1克的產量 - 由於蛋白質的困難性質而產生優異的產率。 另外，柱色譜純化獲得大於98％的純度，這對於I期產物是極好的純度。

“我們非常高興能夠在聖地亞哥成功並充分展示Corynex平台流程。 隨著Corynex的加入，我們現在為客戶提供更完整的解決方案套件，從過程開發到臨床製造，生產各種各樣的重組蛋白，“Ajinomoto Althea生物製造總監Kristin DeFife說。

關於AJINOMOTO ALTHEA，INC。Ajinomoto Althea，Inc。是一家完全整合的合同開發和製造組織，位於加利福尼亞州聖地亞哥，提供臨床和商業產品開發服務。 Ajinomoto Althea提供填充小瓶和注射器的cGMP藥物產品，以及微生物衍生的重組蛋白和質粒DNA的生產。 與這些製造業務相結合，Ajinomoto Althea提供全面的開發服務，包括：上游和下游工藝開發，分析​​開發，凍乾循環，複雜配方，產品發布和符合ICH的穩定性測試。 Ajinomoto Althea的配方技術平台包括Crystalomics®，這是一項專利技術，為大分子產品提供配方解決方案，必須以高濃度提供或作為持續釋放配方。 Ajinomoto Althea還擁有一種名為Corynex的創新且經過驗證的重組蛋白表達技術。