味之素生物製藥服務公司推出用於藥品製造的AJILITY快速通道平台
30年2020月XNUMX日–加利福尼亞州聖地亞哥–生物製藥合同開發和製造服務的領先提供商Ajinomoto Bio-Pharma Services(“ Aji Bio-Pharma”)很高興宣布推出AJILITY™,這是一種靈活而敏捷的藥物產品製造平台,旨在通過縮短生產時間將疫苗和療法推向市場。
Aji Bio-Pharma的AJILITY平台專為具有新適應症的新型療法/疫苗和現有藥物產品而設計,可用於COVID-19試驗,FDA緊急使用授權(EUA)或其他程序,通過利用我們現有的技術來提供更大的靈活性,簡化了項目配置。 借助Aji Bio-Pharma的AJILITY,客戶將獲得我們的經驗和專業知識,以指導他們完成從成分和賦形劑到方法鑑定的決策。 AJILITY平台的目標是最大程度地減少技術轉讓,製造和運輸過程中的變量,並依靠我們的法規專業知識來應對傳統的生產障礙,以快速將療法應用於臨床。
Ajinomoto Bio-Pharma Services商業運營副總監Dustin Campbell說:“ AJILITY平台提供了靈活性和節省時間,對於那些需要快速進行臨床試驗的藥品客戶來說,這是一個巨大的進步。” “作為領先的藥品製造CDMO,我們知道某些計劃細節對製造時間表的影響要大於其他細節。 AJILITY平台利用Aji Bio-Pharma在製造和監管方面的豐富經驗來快速跟踪我們客戶的計劃推向市場。”
Ajinomoto Bio-Pharma Services高級運營副總裁兼站點負責人Kristin DeFife博士說:“我們很高興將AJILITY平台引入我們的客戶群,他們對我們逐步採用合作療法以將其療法推廣給患者感興趣” 。 “ AJILITY平台是由跨職能部門的團隊開發的,旨在為我們的客戶提供首選的藥品生產流程,以及我們在加利福尼亞州聖地亞哥工廠的法規提交,流程開發和運輸配置方面的專業知識。”
要了解有關AJILITY計劃的更多信息,請訪問: www.AjiBio-Pharma.com/AJILITY.
關於味之素生物製藥服務
Ajinomoto Bio-Pharma Services是一家完全整合的合同開發和製造組織,在比利時,美國,日本和印度設有工廠,為小型和大型分子原料藥和中間體提供全面的開發,cGMP製造和無菌填充服務。 Ajinomoto Bio-Pharma Services為商業數量的臨床前和試驗計劃提供廣泛的創新平台和功能,包括Corynex®蛋白表達技術,寡核苷酸合成,抗體藥物偶聯(ADC),高效API(HPAPI),生物催化,連續流動製造等。 Ajinomoto Bio-Pharma Services致力於提供高水平的質量和服務,以滿足客戶的需求。 學到更多: www.AjiBio-Pharma.com
