Ajinomoto Bio-Pharma Services推出用於ADC製造的AJICAP生物共軛技術
28年2018月XNUMX日–加利福尼亞州聖地亞哥–生物製藥合同開發和製造服務的領先提供商Ajinomoto Bio-Pharma Services(“ Aji Bio-Pharma”)在本月於聖地亞哥舉行的世界ADC峰會上展示了專有數據定點生物偶聯技術,AJICAP™。 AJICAP技術使治療性抗體藥物偶聯物(ADC)的開發人員可以更好地控制有效載荷與抗體偶聯的位置以及微調附著的有效載荷的數量。 當前可商購的常規ADC以包含裝飾抗體分子的有效載荷的隨機分佈的異質混合物的形式生產。 據信,在下一代ADC的開發中控製藥物與抗體的比率(DAR)有助於增加這些靶向生物製劑的治療範圍,從而帶來總體上更好的臨床療效和更低的毒性。
AJICAP技術是在日本川崎市的Ajinomoto研發組織內開發的。 Aji Bio-Pharma介紹了通過內部研究獲得的數據以及與生物製藥公司的合作關係。 所呈現的數據顯示,與含有DAR物質混合物的隨機ADC相比,通過用天然抗體實現2的位點特異性DAR,在製備ADC中部署AJICAP技術證明了治療窗的增強。 該數據還顯示出廣泛的藥物 - 接頭相容性和反應性基團相容性,包括硫醇和疊氮化物官能團。 此外,Ajinomoto Bio-Pharma團隊證明該技術可以擴展到生產克數量的ADC用於臨床前測試。
Aji Bio-Pharma的ADC工藝開發和技術轉讓總監Brian Mendelsohn表示,“AJICAP技術利用專有的親和肽,在相對簡單的合成過程中直接控制結合抗體。 這種技術可以很容易地轉移到生產車間,因為它顯示出高生產率和短的共軛反應時間,這些都導致易於製造。 我們已經使用模型ADC和利用客戶提供的材料證明了該技術的有效性和可擴展性。“
Aji Bio-Pharma通過其最近在加利福尼亞州聖地亞哥建立的工廠提供ADC流程開發,分析,原料藥和藥物產品製造服務。 業務發展高級總監Jason Brady博士指出:“這是味之素生物製藥公司為客戶提供服務的下一步。 由我們的日本味之素同事開發的AJICAP平台使我們的客戶可以訪問特定於站點的共軛技術,該技術可以與我們在加利福尼亞州聖地亞哥的工藝開發和製造服務相結合。 我們期待將這一技術引入對ADC和其他需要生物結合的產品感興趣的客戶群。” 味之素R&D計劃副總經理Tatsuya Okuzumi博士說:“成功證明了第一代AJICAP技術的可行性。 我們現在正在努力改善平台,以擴大功能範圍,包括抗體上的其他綴合位點。 我們期待在將來的會議上展示最新消息。”
關於味之素生物製藥服務
Ajinomoto Bio-Pharma Services是一家完全整合的合同開發和製造組織,在比利時,美國,日本和印度設有工廠,為小分子和大分子原料藥和中間體提供全面的開發,cGMP製造和無菌填充服務。 Ajinomoto Bio-Pharma Services為商業數量的臨床前和試驗計劃提供廣泛的創新平台和功能,包括:Corynex®蛋白表達技術,寡核苷酸合成,抗體藥物結合(ADC),高效API(HPAPI),生物催化,連續流動製造等。 Ajinomoto Bio-Pharma Services致力於提供高水平的質量和服務,以滿足客戶的需求。 學到更多: www.AjiBio-Pharma.com
Ajinomoto Bio-Pharma Services由Ajinomoto Co.,Inc.(TYO:2802)全資擁有。 Ajinomoto Co.成立於1909年,目前在30個國家和地區運營,Ajinomoto Co.是研究,開發和生產用於製藥,特種化學,營養保健,運動營養以及健康與美容行業的高質量產品的全球領導者作為食品調味料和消費食品。 有關更多信息,請訪問 www.Ajinomoto.com。
