味之素生物製藥服務公司與Humanigen簽署了Lenzilumab的生產協議,目前正在FDA批准的COVID-19的III期研究中
27年2020月19日–加利福尼亞州聖地亞哥–生物製藥合同開發和製造服務的領先提供商Ajinomoto Bio-Pharma Services(“ Aji Bio-Pharma”)很高興地宣布已與Humanigen,Inc簽訂製造協議,用於lenzilumab的填充劑供應,目前正在一項針對成年住院COVID-XNUMX患者的III期臨床試驗中進行研究。
“我們非常高興與Humanigen合作抗擊COVID-19,並利用我們作為美國製造商的獨特地位來幫助簡化和確保其供應鏈的關鍵部分,” Kristin DeFife博士說。味之素生物製藥服務運營副總裁兼站點主管。 “通過這次合作,我們秉承改善人類健康的使命,並且我們的員工為知道我們的努力最終可以幫助患者度過這種毀滅性疾病而感到自豪。”
根據協議條款,Aji Bio-Pharma將在其聖地亞哥工廠為Humanigen提供藥品無菌灌裝完成服務。 Lenzilumab是Humanigen專有的Humaneered®抗人類粒細胞巨噬細胞集落刺激因子(GM-CSF)單克隆抗體,正在作為美國針對COVID-的多中心,隨機,安慰劑對照,雙盲III期研究的一部分進行給藥19名患者。 Lenzilumab中和了GM-CSF,GM-CSF是引發細胞因子風暴的關鍵細胞因子。
“我們很高興能與Aji Bio-Pharma合作進行lenzilumab的灌裝完成生產,” Humanigen董事長兼首席執行官Cameron Durrant博士說。 “這種合作關係使我們能夠利用Aji Bio-Pharma的藥品專業知識和基礎設施來及時提供lenzilumab。”
關於味之素生物製藥服務
味之素生物製藥服務公司是一家完全集成的合同開發和製造機構,在比利時,美國,日本和印度設有分支機構,為小分子和大分子API和中間體提供全面的開發,cGMP製造和無菌灌裝完成服務。 味之素生物製藥服務提供大量創新平台和功能,可用於商業規模的臨床前和中試計劃,包括Corynex®蛋白表達技術,寡核苷酸合成,抗體藥物結合(ADC),高效API(HPAPI),生物催化,連續流製造等等。 味之素生物製藥服務致力於提供高水平的質量和服務,以滿足客戶的需求。 學到更多: www.AjiBio-Pharma.com
關於Humanigen,Inc.
Humanigen,Inc.正在通過其新穎的,先進的GM-CSF中和和基因敲除平台,開發其用於治療癌症和傳染病的臨床和臨床前療法產品組合。 該公司的當務之急是在嚴重的SARS-CoV-2感染lenzilumab的嚴重病例中預防或減輕嚴重肺功能不全和ARDS之前的細胞因子風暴,該公司專有的Humaneered®抗人GM-CSF免疫療法,美國為此目前正在進行針對COVID-19患者的多中心,隨機,安慰劑對照,雙盲III期研究。 該公司還致力於將經過FDA批准和開發階段的CAR-T療法與lenzilumab結合起來。 目前正在與吉利德公司風箏(Kite)進行臨床合作,以評估在復發或難治性大B細胞淋巴瘤成年患者的多中心臨床試驗中,依茨卡布®(axcarbtagene ciloleucel)與依斯卡他®的順序使用。 有關更多信息,請訪問 www.humanigen.com