27年2021月3日–加利福尼亞州聖地亞哥和加利福尼亞州伯林格姆–領先的生物製藥合同開發和製造服務提供商味之素生物製藥服務公司（“ Aji Bio-Pharma”）和Humanigen，Inc.（NASDAQ：HGEN）（這是一家臨床階段的生物製藥公司，致力於通過其領先的候選藥物lenzilumab™預防和治療稱為細胞因子風暴的免疫高反應，今天宣布，兩家公司將擴大他們的生產協議，以提供lenzilumab的填充劑供應，這是為COVID-19住院患者開發的為數不多的XNUMX期治療方案之一。

Aji Bio-Pharma將在其聖地亞哥工廠提供藥品無菌灌裝完成服務，通過潛在的商業化支持持續的臨床試驗工作，從而在簡化Humanigen的供應鏈工作中發揮關鍵作用。 Humanigen正在美國和巴西的3期研究中積極招募患者，並為lenzilumab的潛在COVID-19緊急使用授權（EUA）做準備。

“我們很高興與Aji Bio-Pharma合作生產lenzilumab的灌裝劑，” Humanigen首席執行官醫學博士MBA Cameron Durrant說道。 “這種合作關係使我們能夠利用Aji Bio-Pharma的高質量藥品無菌灌裝完成服務，在我們接近臨床3期研究即將結束並準備提交EUA申請時及時提供lenzilumab。”

Ajinomoto Bio-Pharma Services運營高級副總裁兼站點負責人Kristin DeFife博士說：“我們很高興能夠繼續支持Humanigen在抗COVID-19方面提供這種潛在治療劑的努力。 “通過這次合作，我們能夠利用我們在藥品產品方面的經驗，基礎設施和強大的監管記錄來協助最終可能幫助苦於這種毀滅性疾病的患者的努力。”

關於味之素生物製藥服務
味之素生物製藥服務公司是一家完全集成的合同開發和製造機構，在比利時，美國，日本和印度設有分支機構，為小分子和大分子API和中間體提供全面的開發，cGMP製造和無菌灌裝完成服務。 味之素生物製藥服務提供大量創新平台和功能，可用於商業規模的臨床前和中試計劃，包括Corynex®蛋白表達技術，寡核苷酸合成，抗體藥物結合（ADC），高效API（HPAPI），生物催化，連續流製造等等。 味之素生物製藥服務致力於提供高水平的質量和服務，以滿足客戶的需求。 學到更多： www.AjiBio-Pharma.com

關於Humanigen，Inc.
Humanigen，Inc.正在通過其新穎的，先進的GM-CSF中和和基因敲除平台，開發其用於治療癌症和傳染病的臨床和臨床前療法產品組合。 Humanigen認為，其GM-CSF中和和基因編輯平台技術具有減少與冠狀病毒感染相關的炎症級聯反應的潛力。 在嚴重的SARS-CoV-2感染病例中，Humanigen的直接重點是預防或最小化在嚴重的肺功能不全和ARDS之前的細胞因子釋放綜合徵。 Humanigen還致力於利用提高療效的策略創建新一代組合基因編輯的CAR-T療法，同時採用GM-CSF基因敲除技術來控制毒性。 此外，Humanigen正在開發自己的專有專利系列EphA3-CAR-T，用於各種實體癌，而EMR1-CAR-T用於各種嗜酸性粒細胞疾病。 Humanigen還在探索其GM-CSF中和技術（通過使用lenzilumab作為中和抗體或通過GM-CSF基因敲除）與其他CAR-T，雙特異性或自然殺傷（NK）T細胞結合的有效性免疫療法可打破療效/毒性聯繫，包括預防和/或治療接受異基因造血幹細胞移植（HSCT）的患者的移植物抗宿主病（GvHD）。 此外，Humanigen和Gilead公司的Kite正在臨床合作中對lenzilumab與Yescarta®（axicabtagene ciloleucel）聯合治療復發或難治性大B細胞淋巴瘤患者進行評估。 有關更多信息，請訪問 www.humanigen.com 並跟隨Humanigen LinkedIn, Twitter Facebook.

人性化前瞻性陳述
本新聞稿包含前瞻性陳述。 前瞻性陳述反映了管理層對未來績效或事件的當前了解，假設，判斷和期望。 儘管Humanigen管理層認為此類聲明中反映的預期是合理的，但他們無法保證此類預期將被證明是正確的，您應該意識到實際事件或結果可能與前瞻性聲明中所包含的預期存在重大差異。 諸如“將”，“期望”，“打算”，“計劃”，“潛在”，“可能”，“目標”，“加速”，“繼續”之類的詞語和類似表述可識別前瞻性陳述，包括，包括但不限於有關使用lenzilumab治療COVID-19住院患者的聲明，Humangen對申請和獲得EUA時間表的期望，有關Humanigen從合同開發和製造組織獲得必要製造支持的能力的聲明，與AjiBio-Pharma擴大了製造服務關係，並發表了有關Humanigen與Humanigen當前產品線中任何其他技術有關的信念的聲明。 這些前瞻性聲明受到許多風險和不確定性的影響，包括但不限於Humanigen缺乏盈利能力以及需要額外資金來發展Humanigen業務的內在風險； Humanigen對合作夥伴的依賴進一步促進了Humanigen產品候選產品的開發； 在開發，獲得必要的法規批准或授權以緊急或更廣泛地使用該產品候選產品以及推出任何新藥品方面固有的不確定性； 未決或未來訴訟的結果； 以及“風險因素”部分和Humanigen向美國證券交易委員會提交的定期和其他文件中所述的各種風險和不確定性。