2023 年 4 月 19 日 –（加利福尼亞州聖地亞哥）– Ajinomoto Bio-Pharma Services（“Aji Bio-Pharma”）是一家領先的生物製藥合同開發和製造服務提供商，很高興地宣布美國食品和藥物管理局 (FDA) 已批准公司的高效小瓶生產線，用於製造商業產品。

“我們的 HPAPI 灌裝線獲得 FDA 的批准對我們公司來說是一個令人興奮的里程碑，如果沒有我們整個組織的 Aji Bio-Pharma 團隊的辛勤工作、數小時的準備、勤奮和支持，這是不可能發生的。 作為全球領先的 CDMO，我們致力於為全球生物技術和製藥公司提供高質量的藥物工藝開發和製造服務。” 美國 Ajinomoto Bio Pharma Services 總裁兼首席運營官 Bert Barbosa 說。

Aji Bio-Pharma 在聖地亞哥有 22,000 條灌裝生產線，包括一條提供一系列配置的新生產線，包括預裝注射器、藥筒和小瓶。 高速過程額定每小時通過生產線移動多達 200 個注射器，批量容量超過 XNUMX 個注射器。 該多用途灌裝線旨在滿足 FDA 和 EMEA 的商業合規性。

關於味之素生物製藥服務 Ajinomoto Bio-Pharma Services 是一家完全集成的合同開發和製造組織，在比利時、美國、日本和印度設有工廠，為小分子和大分子 API 和中間體提供綜合開發、cGMP API 製造和無菌灌裝服務。 Ajinomoto Bio-Pharma Services 提供範圍廣泛的創新平台和能力，用於臨床前和試點項目到商業數量，包括高效 API (HPAPI)、連續流程製造、寡核苷酸合成、生物催化、Corynex® 蛋白表達技術、抗體藥物綴合 (ADC) 等。 Ajinomoto Bio-Pharma Services 致力於提供高水平的質量和服務以滿足客戶的需求。 了解更多：www.AjiBio-Pharma.com