味之素生物製藥服務公司通過新型多功能灌裝套件擴大灌裝完成能力

25年2021月XNUMX日-加利福尼亞州聖地亞哥-生物製藥合同開發和製造服務的領先提供商Ajinomoto Bio-Pharma Services(“ Aji Bio-Pharma”)今天宣布,它將很快開設一條高速多用途灌裝終點線在其位於加利福尼亞州聖地亞哥的最先進的商業製造設施中。

新的灌裝線提供了一系列配置,包括預灌裝的注射器,藥筒和小瓶,利用了現成的組件,從而最大程度地減少了組件的準備和包裝。 除生產線外,填充套件還包含兩個配方套件,其中一個能夠處理易燃化合物。 完全包含並集成的OPTIMA生產線使用SKAN隔離屏障技術來確保填充完成所需的無菌性,同時提供滿足cGMP臨床和商業藥品製造需求的靈活性。 高速過程的額定速度是每小時通過生產線移動22,000個注射器,批量處理量超過200萬個注射器。 此外,它的設計符合FDA和EMEA商業法規。

味之素生物製藥服務藥品製造總監Paul Ruther說:“這種擴展大大提高了我們目前的無菌灌裝/完成能力,並增加了日程安排的靈活性以及組件的靈活性。” “我們對不斷提高產能的持續投資進一步增強了Aji Bio-Pharma成為全球領先,質量驅動的CDMO並提供全面服務的承諾。”

該生產線將於2021年夏季全面投入運營。

關於味之素生物製藥服務 味之素生物製藥服務公司是一家完全集成的合同開發和製造機構,在比利時,美國,日本和印度設有分支機構,為小分子和大分子API和中間體提供全面的開發,cGMP製造和無菌灌裝完成服務。 味之素生物製藥服務提供大量創新平台和功能,可用於商業規模的臨床前和中試計劃,包括Corynex®蛋白表達技術,寡核苷酸合成,抗體藥物結合(ADC),高效API(HPAPI),生物催化,連續流製造等等。 味之素生物製藥服務致力於提供高水平的質量和服務,以滿足客戶的需求。 了解更多信息:www.AjiBio-Pharma.com