通過味之素生物製藥服務公司的AJIPHASE技術生產的首個商業藥物獲得FDA批准
6年2020月XNUMX日-日本東京-生物製藥合同開發和製造服務的領先提供商Ajinomoto生物製藥服務(“ Aji Bio-Pharma”)欣然宣布美國FDA已批准通過Aji Bio-Pharma的專有AJIPHASE®生產工藝。
AJIPHASE最初是為肽合成而開發的,現已擴展到包括寡核苷酸生產在內的技術。 AJIPHASE是傳統固相和溶液相合成的混合體,使用錨代替樹脂,是開發和cGMP生產高質量和高純度商業化寡核苷酸和肽的可靠平台。
“我們的AJIPHASE技術是Aji Bio-Pharma為客戶提供可靠和創新解決方案的典範。”
The robust technology is highly scalable (µg to 200 kg) providing highly cost-effective and pure oligonucleotides and peptides, with less waste byproducts.強大的技術具有高度的可擴展性(微克至XNUMX千克),可提供具有成本效益的純正寡核苷酸和多肽,而產生的副產物則更少。 When compared to traditional solid phase synthesis, the AJIPHASE technology uses less solvents and reagents, while providing high purity and equivalent quality, high yield batch sizes.與傳統的固相合成相比,AJIPHASE技術使用較少的溶劑和試劑,同時提供了高純度和同等質量的高產量批次。
“並且體現了我們在改善人類健康方面的奉獻精神。”
關於味之素生物製藥服務
Ajinomoto Bio-Pharma Services是一家完全整合的合同開發和製造組織,在比利時,美國,日本和印度設有工廠,為小型和大型分子原料藥和中間體提供全面的開發,cGMP製造和無菌填充服務。 Ajinomoto Bio-Pharma Services為商業數量的臨床前和試驗計劃提供廣泛的創新平台和功能,包括Corynex®蛋白表達技術,寡核苷酸合成,抗體藥物偶聯(ADC),高效API(HPAPI),生物催化,連續流動製造等。 Ajinomoto Bio-Pharma Services致力於提供高水平的質量和服務,以滿足客戶的需求。 學到更多: www.AjiBio-Pharma.com
