Althea Technologies和Profectus Biosciences簽署質粒DNA生產製造協議
聖地亞哥 - 二月,26,2013 - 生物製藥開發和製造服務的領先供應商Althea Technologies,Inc。和基於技術的疫苗公司Profectus BioSciences Inc今天宣布簽署質粒DNA生產的製造供應協議。 根據協議,Althea將提供克數量的cGMP(現行良好生產規範)製造的表達IL-12的質粒DNA,以協助Profectus Biosciences正在進行的DNA疫苗開發工作,該工作得到了美國國立衛生研究院的合同的支持。 一旦DNA進入細胞,IL-12有助於促進免疫應答,這是Profectus Bioscience技術平台的一部分,旨在克服許多DNA疫苗的不良傳遞和免疫原性。
Profectus BioSciences的首席科學官John Eldridge說:“Profectus非常高興與Althea建立合作關係,為我們的DNA疫苗項目生產臨床級質粒。” “Althea在這一領域提供了無與倫比的先進設施和專業知識,我們期待著長期和富有成效的合作。”
“我們很高興獲得這份合同,該項目具有治療世界上一些最具破壞性和挑戰性疾病的巨大潛力”,Althea Technologies總裁兼首席執行官Rick Hancock表示。 “通過建立這種夥伴關係,Althea將能夠利用我們的質粒製造專業知識,通過診所和需要它的患者幫助推進這項DNA疫苗計劃。”
關於ALTHEA TECHNOLOGIES,INC.Althea Technologies是一家完全整合的合同開發和製造組織,位於加利福尼亞州聖地亞哥,提供臨床和商業產品開發服務。 Althea提供填充小瓶和注射器的cGMP藥物產品,以及微生物衍生的重組蛋白和質粒DNA的生產。 結合這些製造業務,Althea提供全面的開發服務,包括:上游和下游工藝開發,分析開發,凍乾循環,複雜配方,產品發布和符合ICH標準的穩定性測試。 Althea的配方技術平台包括Crystalomics®,這是一項專有技術,可為必須以高濃度或持續釋放配方提供的大分子產品提供配方解決方案。
關於PROFECTUS BIOSCIENCES Profectus BioSciences,Inc。是一家以技術為基礎的疫苗公司,致力於治療和預防傳染病和相關癌症,旨在降低發病率和死亡率。 自2003成立以來,公司的戰略意圖是獲取和開發實現這一目標所需的技術。 該公司已獲得Wyeth Vaccines(現為Pfizer,Inc。)的一組基於疫苗的技術許可,該技術基於“初級 - 加強”策略大大提高了預防性和治療性疫苗的免疫原性。 該策略使用最佳pDNA疫苗的遞送來“引導”免疫系統,然後使用rVSV載體進行一流的“加強”。 目前的疾病和病毒靶標包括丙型肝炎病毒(HCV),人乳頭瘤病毒(HPV),單純皰疹病毒2型(HSV-2),人免疫缺陷病毒(HIV),埃博拉病毒,馬爾堡病毒,沙粒病毒和瘧疾。 Profectus HIV DNA疫苗計劃得到了NIH的32 M HIV疫苗設計和開發團隊(HHSN272200800062C)合同的支持,該合同支持了60%的研究,開發和製造成本。 -antigen HIV疫苗和GENEVAX™IL-12計劃,而其餘成本則通過實物捐助提供。 合作夥伴和合作者包括Ichor Medical Systems,加爾維斯頓國家實驗室,耶魯大學,人類病毒學研究所,艾滋病毒/艾滋病疫苗免疫學中心,國家癌症研究所,美國國立衛生研究院艾滋病部門,比爾和梅林達蓋茨基金會,國際艾滋病疫苗倡議,PATH瘧疾疫苗倡議,艾滋病毒疫苗試驗網絡和艾滋病臨床試驗小組。 有關更多信息,請訪問www.ProfectusBioSciences.com
