Pfenex Inc.授予Althea Technologies cGMP製造惡性瘧原蟲(一種主要的瘧疾抗原)的環子孢子蛋白合同
聖地亞哥 - 十月24,2012 - Pfenex Inc.今天宣布,它已授予Althea Technologies目前良好生產規範(cGMP)製造惡性瘧原蟲惡性瘧原蟲蛋白(CSP)的合同,這是有效瘧疾的一個重要且經過驗證的成分。疫苗。 Althea Technologies將實施過去幾個月在Pfenex開發的基於cGMP的PfēnexExpressionTechnology™生產工藝。 Pfenex目前正在開發幾種其他瘧疾抗原的工藝。
資助將由科學應用國際公司(SAIC)通過其瘧疾疫苗生產和支持服務合同(N01-AI-05421)與國家過敏和傳染病研究所(NIAID)(國家衛生研究院的一部分)提供。 Pfenex是該獎項下的SAIC的分包商。
“我們很高興將這份合同授予Althea Technologies,”首席執行官Bertrand C. Liang表示,“Pfēnex表達技術公司已經將全長,可溶性,活性CSP抗原的高滴度生產變為現實; 重組表達的全長,穩定的CSP多年來一直困擾研究人員,我們的蛋白質表達平台已經克服了這些挑戰。 通過Althea,我們可以快速實施CSP的大規模cGMP生產,這是未來人體臨床研究所必需的,以支持NIAID的瘧疾疫苗開發工作。“
“cGMP產生的活性全長CSP抗原的可用性將提供一種多功能工具,用於探索和評估具有各種平台的臨床新候選物,並可能加速開發工作,以實現第二代基於CSP的瘧疾疫苗,增強功效和可及性對於社區,“DMID寄生蟲學和國際項目分部項目官員Annie Mo博士補充說。
Althea Technologies總裁兼首席執行官Rick Hancock說:“我們很榮幸被選中參與此合同。 與Pfenex合作生產瘧疾疫苗體現了Althea致力於推進解決公共衛生挑戰的救生干預措施的承諾。 我們期待有機會支持NIAID / Pfenex的計劃,並利用我們在疫苗技術轉讓,擴大規模和臨床製造方面的經驗和專業知識。“
關於PFENEX INC。Pfenex Inc.是一家蛋白質生產公司,利用基於微生物熒光假單胞菌的獨特而強大的Pfēnex表達技術平台,生產研究蛋白,試劑蛋白,生物仿製藥和創新生物製藥。 有關更多信息,請訪問www.PFENEX.com。
關於ALTHEA TECHNOLOGIES,INC.Althea Technologies是一家完全整合的合同開發和製造組織,位於加利福尼亞州聖地亞哥,提供臨床和商業產品開發服務。 Althea提供填充小瓶和注射器的cGMP藥物產品,以及微生物衍生的重組蛋白和質粒DNA的生產。 結合這些製造業務,Althea提供全面的開發服務,包括:上游和下游工藝開發,分析開發,凍乾循環,複雜配方,產品發布和符合ICH標準的穩定性測試。 Althea的配方技術平台包括Crystalomics®,這是一項專有技術,可為必須以高濃度或持續釋放配方提供的大分子產品提供配方解決方案。
