為了準備cGMP生產，流程開發團隊設計製造流程以支持I-III期臨床試驗，並評估流程的穩健性，流程如何變化以及成功的關鍵因素。
然後在第三階段實施過程驗證，以確保提供可靠產品供應的商業質量過程。 該團隊在優化現有單元操作中的各個步驟方面也具有豐富經驗，以確認整個過程最適合cGMP生產。
